[發(fā)明專(zhuān)利]用于引導(dǎo)外科手術(shù)儀器的裝置和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110367924.5
• 申請(qǐng)日: 2017-01-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113069192A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 埃里克·E·斯佩里;杰里·T·朗;羅納德·丘拉;蒂莫西·P·哈拉;亞倫·K·柯克莫;馬克·A·赫拉;肯尼思·P·里夫爾;布蘭登·W·克拉夫特;伊麗莎白·A·斯托克利;塞巴斯蒂安·克爾納;查德·施耐德
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 波士頓科學(xué)醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/34
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/34;A61B34/20
• 代理公司: 北京品源專(zhuān)利代理有限公司 11332
• 代理人: 王瑞朋;衛(wèi)娟

本文描述了一種用于在目標(biāo)進(jìn)入點(diǎn)處并沿著帶目標(biāo)插入角的插入路徑將儀器引導(dǎo)到患者身體中的裝置，比如用于在PCNL手術(shù)中用于進(jìn)入腎臟以移除腎結(jié)石的進(jìn)入針的引導(dǎo)件，該裝置包括：基部部件、引導(dǎo)組件以及可選的插入機(jī)構(gòu)。基部部件在使用中與進(jìn)入點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)并且引導(dǎo)組件與基部部件配合，以允許儀器以圍繞垂直于進(jìn)入點(diǎn)的軸線的任意周向角以及以沿著朝向身體的方向遠(yuǎn)離軸線范圍從0度到45度的任意豎直角對(duì)準(zhǔn)并固定。可選機(jī)構(gòu)允許一旦儀器被對(duì)準(zhǔn)和固定就機(jī)械插入。本文所公開(kāi)的裝置和方法允許醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員在目標(biāo)點(diǎn)處并以目標(biāo)角準(zhǔn)確地且穩(wěn)定地引導(dǎo)儀器到所需深度，同時(shí)使在用于使插入路徑成像的外科手術(shù)場(chǎng)中的輻射的暴露最小化。

本申請(qǐng)是基于申請(qǐng)?zhí)枮?01780006083.7(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2017/012476)，申請(qǐng)日為2017年1月6日，發(fā)明名稱(chēng)為“用于引導(dǎo)外科手術(shù)儀器的裝置和方法”的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)岢龅姆职干暾?qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2016年1月8日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列No.62/276，569的優(yōu)先權(quán)，其公開(kāi)以整體引用的方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)總體上涉及用于引導(dǎo)外科手術(shù)儀器、特別是用于經(jīng)皮進(jìn)入外科手術(shù)位置的針引導(dǎo)件，更具體地說(shuō)，作為治療腎結(jié)石的PCNL外科手術(shù)的一部分幫助進(jìn)入腎臟的針引導(dǎo)件的裝置和方法。

背景技術(shù)

許多醫(yī)療手術(shù)是從患者身體外部通過(guò)狹窄插入路徑到身體中的目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行的，以便診斷和/或治療各種疾病和病癥。這些手術(shù)可能是微創(chuàng)的。經(jīng)皮穿刺是此類(lèi)手術(shù)中常用的步驟。為了創(chuàng)建從經(jīng)皮進(jìn)入點(diǎn)到目標(biāo)區(qū)域的插入路徑，典型地將諸如進(jìn)入針的儀器插入作為初始步驟。作為手術(shù)中的進(jìn)一步步驟，導(dǎo)絲可以通過(guò)儀器放置到目標(biāo)區(qū)域，并且在移除儀器之后，可以擴(kuò)大插入路徑以容納對(duì)于手術(shù)所必需的其他醫(yī)療裝置。在經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(PCNL)期間，針通過(guò)皮膚的順行進(jìn)入和放置并進(jìn)入腎臟的腎盞中的一個(gè)是這種手術(shù)的一個(gè)例子。

一種類(lèi)型的PCNL手術(shù)利用具有18號(hào)至21號(hào)的進(jìn)入針、X射線發(fā)射裝置和熒光鏡的三角測(cè)量技術(shù)。醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員首先使針的尖端(在患者背部)與目標(biāo)腎盞(通過(guò)將不透射線染料注射到腎臟中來(lái)可視化)在豎直位置上對(duì)準(zhǔn)，使得X射線頭和熒光鏡也在豎直位置上以限定針的進(jìn)入點(diǎn)。如在本文上下文中使用的術(shù)語(yǔ)“豎直”表示從進(jìn)入點(diǎn)垂直延伸的軸線。當(dāng)針處于豎直位置時(shí)，它可以沿這個(gè)軸線在手術(shù)的某些點(diǎn)處與X射線頭和熒光鏡對(duì)準(zhǔn)。然后，醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員將X射線頭和熒光鏡相對(duì)于豎直位置重新定位成30度角，同時(shí)將針保持在豎直取向(或與豎直位置稍有角度)。通過(guò)在豎直和30度位置使用X射線頭和熒光鏡，并在與熒光鏡相關(guān)聯(lián)的顯示器上觀察針，醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員將估算目標(biāo)插入角以達(dá)到目標(biāo)腎盞以及期望針深度。醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員然后朝向目標(biāo)腎盞推動(dòng)針通過(guò)進(jìn)入點(diǎn)。必要時(shí)，醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員在兩視野之間移動(dòng)X射線頭和熒光鏡，并能夠調(diào)節(jié)針插入角度。通常，為了實(shí)現(xiàn)進(jìn)入，需要進(jìn)行多輪角度調(diào)節(jié)并且該過(guò)程是耗時(shí)的。醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員使用觸覺(jué)反饋和成像來(lái)確定針的尖端何時(shí)達(dá)到目標(biāo)腎盞。通過(guò)將注射器附在針上并抽吸來(lái)執(zhí)行最終檢查以確認(rèn)進(jìn)入。如果尿液未被抽吸，未達(dá)到腎臟，那么針必須重新被定位。