[發明專利]益生菌含化糖凍干閃釋片及其制備方法有效
| 申請號： | 202110366080.2 | 申請日： | 2021-04-06 |
| 公開（公告）號： | CN113069424B | 公開（公告）日： | 2022-08-30 |
| 發明（設計）人： | 蔡孟杰;侯冬冬;薛峰;孫洪寶;王彥峰 | 申請（專利權）人： | 河北菲瑞生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K35/741;A61K35/745;A61K35/747;A61K47/26;A61K47/36;A61P1/10;A61P1/12;A61P1/14;A61P37/04;A23L33/135;A23P10/28;A61J3/00 |
| 代理公司： | 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245 | 代理人： | 趙靜 |
| 地址： | 061754 河北省滄州市滄州經*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 益生菌含化糖凍干閃釋片 及其 制備 方法 | ||
1.一種益生菌含化糖凍干閃釋片，其單位劑量中的組分為益生菌10-20mg，骨架支持劑8-12mg，粘合劑13-20mg、益生菌營養劑1-2mg；
所述益生菌為鼠李糖乳桿菌、乳雙歧桿菌、短雙歧桿菌質量比依次為（11-18）:1:1的混合物；
所述骨架支持劑為甘露醇；
所述粘合劑選自普魯蘭多糖或明膠；
所述益生菌營養劑為低聚果糖；
所述粘合劑與骨架支持劑的質量比為1.75-2:1；
所述益生菌含化糖凍干閃釋片的制備方法包括下述步驟：
1）將所述粘合劑溶解于水中，得到料液（1）；
2）將所述益生菌營養劑、所述骨架支持劑、益生菌加入所述料液（1）中，攪拌全部溶解后補足余量的水，得到料液（2）；
3）將料液（2）進行乳化；
4）將乳化后物料注入模具中，經速凍后，冷凍干燥得到所述益生菌含化糖凍干閃釋片；
所述步驟4）中，所述速凍的條件為：速凍溫度：-80～-100℃，時間5～10分鐘；
所述冷凍干燥的凍干曲線如下：-35℃，保持1-2h；-35～-25℃，保持1-2h；-25～-15℃，保持2-3h，-15～25℃，保持3-5h。
2.根據權利要求1所述的益生菌含化糖凍干閃釋片，其特征在于：
所述益生菌含化糖凍干閃釋片單位劑量中益生菌含量為13-18mg；
所述益生菌含化糖凍干閃釋片單位劑量中骨架支持劑含量為9-10mg；
所述益生菌含化糖凍干閃釋片單位劑量中粘合劑含量為16-19mg；
所述益生菌含化糖凍干閃釋片單位劑量中益生菌營養劑含量為1.75mg。
3.權利要求1或2所述益生菌含化糖凍干閃釋片的制備方法，其原料為下述質量體積百分比的物質：益生菌2-4%、骨架支持劑1.6-2.4%、粘合劑2.6-4%、益生菌營養劑0.2-0.4%、余量為水；
所述制備方法包括下述步驟：
1）將所述粘合劑溶解于水中，得到料液（1）；
2）將所述益生菌營養劑、所述骨架支持劑、益生菌加入所述料液（1）中，攪拌全部溶解后補足余量的水，得到料液（2）；
3）將料液（2）進行乳化；
4）將乳化后物料注入模具中，經速凍后，冷凍干燥得到所述益生菌含化糖凍干閃釋片；
所述步驟4）中，所述速凍的條件為：速凍溫度：-80～-100℃，時間5～10分鐘；
所述冷凍干燥的凍干曲線如下：-35℃，保持1-2h；-35～-25℃，保持1-2h；-25～-15℃，保持2-3h，-15～25℃，保持3-5h。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述步驟3）中，所述乳化在乳化機中進行，所述乳化機的轉速為5000～15000rpm；所述乳化時間為5～30min；
所述步驟3）中，所述乳化后還包括脫氣的步驟。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述脫氣為真空脫氣，時間為1～20min。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于：所述真空脫氣的時間為2～10 min。
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