[發(fā)明專利]一種防治骨質(zhì)疏松癥的組合物及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110365743.9
• 申請日: 2021-04-06
• 公開（公告）號: CN113082059B
• 公開（公告）日: 2023-05-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張勇;張紅城;丁德華;喬江濤
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇蜂奧生物科技有限公司;中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所
• 主分類號: A61K35/644
• 分類號: A61K35/644;A61P19/10;A23L33/00;A23L33/105;A23L33/15;A23L33/16;A23L21/20;A61K31/352;A61K31/122;A61K33/06;A61K33/10;A61K33/14;A61K33/42;A61K
• 代理公司: 鎮(zhèn)江至睿專利代理事務(wù)所(普通合伙) 32529
• 代理人: 劉靜

本發(fā)明提供一種防治骨質(zhì)疏松癥的組合物及其制備方法和應(yīng)用，具體公開了蜂王漿、維生素k2、異黃酮和鈣源在制備防治骨質(zhì)疏松癥組合物及其產(chǎn)品中的應(yīng)用，組合物能夠促進(jìn)谷氨酸殘基羧化，鈣在骨骼中的礦物質(zhì)化，促進(jìn)鈣吸收和增強(qiáng)骨密度，對于制備防治骨質(zhì)疏松的食品、保健品或藥品的開發(fā)和應(yīng)用具有廣闊的前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種防治骨質(zhì)疏松癥的藥品或保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體地說就是一種補(bǔ)鈣組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

骨組織是一種高度礦化的結(jié)締組織，在骨組織中持續(xù)不斷地發(fā)生骨的吸收和生成，這個過程稱之為骨重建。骨的重建受到多種因素影響，包括全身性的激素比如甲狀旁腺素、降鈣素、雌激素等，還有些局部因子包括含氮氧化物、生長因子、細(xì)胞因子等等。骨質(zhì)疏松就是骨的生成和吸收失衡的一種全身代謝性疾病，以骨量低下、骨微結(jié)構(gòu)破壞、骨脆性增加、易發(fā)生骨折為特征，醫(yī)學(xué)上將其稱為骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)。骨質(zhì)疏松的發(fā)生與年齡、雌激素缺乏、營養(yǎng)障礙和某些疾病有關(guān)，在病因上可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種。原發(fā)性骨質(zhì)疏松又分為雌激素缺乏性和衰老性，而繼發(fā)性骨質(zhì)疏松常由疾病如皮質(zhì)醇增多癥、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病等或某些藥物比如皮質(zhì)類固醇、抗腫瘤藥和肝素等引起，其他一些原因如妊娠和哺乳，以及鈣、維生素和某些蛋白質(zhì)的缺乏也會造成骨質(zhì)疏松。

在防治骨質(zhì)疏松癥方面，國內(nèi)外都投入了大量的人力和物力，進(jìn)行了深入的研究。如早在2014年4月，美國骨質(zhì)疏松基金會(National?Osteoporosis?Foundation，NOF)發(fā)布了新版預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥臨床指南，適用人群為美國絕經(jīng)后女性及中老年男性(≥50歲)。包括：攝入足夠的鈣、攝入足夠的維生素D、等；抗骨質(zhì)疏松藥物，如美國國家食品藥品監(jiān)督管理局(Food?andDrug?Administration，F(xiàn)DA)批準(zhǔn)的治療骨質(zhì)疏松癥的藥物有雙膦酸鹽類藥物、降鈣素、雌激素受體調(diào)節(jié)劑(雷洛昔芬)、雌激素、組織選擇性雌激素復(fù)合物(結(jié)合雌激素/巴多昔芬)、PTH?1-34(特立帕肽)以及RANKL單抗。在國內(nèi)，如《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》(中國全科醫(yī)學(xué)雜志,2017.10)中推薦的“碳酸鈣、氯化鈣、磷酸鈣、醋酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、枸櫞酸鈣、葡萄糖酸鈣”等，主要通過充足的鈣攝入來獲得相對更為理想的骨峰值、減緩骨丟失、改善骨礦化，達(dá)到維護(hù)骨骼健康的目的。

現(xiàn)有技術(shù)也進(jìn)行了大量的研究，如中國專利ZL.200610057359.8，公開了“一種蜂王漿酸鈣及其制備方法”，其在蜂王漿凍干粉中簡單加入鈣劑(乳酸鈣、碳酸鈣或葡萄糖酸鈣)等組分進(jìn)行口感的調(diào)節(jié)和鈣質(zhì)的補(bǔ)充，并且指出不僅可以提高人體免疫力，延緩衰老，對抗人體對高溫等，特別是通過王漿酸與鈣的有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)鈣在體內(nèi)的吸收和利用，并在協(xié)同作用下可以治療老年骨質(zhì)疏松。又如ZL201210063350.3公開了王漿酸鈣及與維生素K2制成的抗動脈粥樣硬化和骨質(zhì)疏松癥保健品，具體是通過將王漿酸鈣和維生素K2按特定比例混合制備了對中老年人群具有良好抗動脈粥樣硬化與骨質(zhì)疏松癥雙重功能的保健品。雖然，這些技術(shù)改進(jìn)能夠在一定程度提升所制備產(chǎn)品的補(bǔ)鈣以及治療骨質(zhì)疏松癥的效果，然而，上述防治骨質(zhì)疏松癥的方式都有著一定的缺陷，一方面主要是內(nèi)在調(diào)節(jié)，但鈣攝入不足同樣是問題，且有一定的副作用，譬如刺激胃粘膜，引起便秘等。另一方面通過維生素D₃來促進(jìn)鈣的吸收，吸收過多容易造成鈣紊亂、肌肉骨頭疼痛等健康問題，且鈣的涉入過高，導(dǎo)致鈣磷比例失衡，從而導(dǎo)致一系列骨質(zhì)及腸道吸收問題。因此，研發(fā)無副作用、可長期服用、對預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥有顯著療效的藥物和保健品成為了行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員的研究熱點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的一方面提供一種防治骨質(zhì)疏松癥的組合物，以解決目前防治骨質(zhì)疏松癥的藥物和保健品存在長期服用副作用較大、對預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥療效較差的問題。

另一面提供該防治骨質(zhì)疏松癥組合物的制備方法。

再一方面，提供含有該組合物的藥品或保健品及其制備方法。