[發明專利]一種防治骨質疏松癥的組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110365743.9
• 申請日: 2021-04-06
• 公開（公告）號: CN113082059B
• 公開（公告）日: 2023-05-23
• 發明（設計）人: 張勇;張紅城;丁德華;喬江濤
• 申請（專利權）人: 江蘇蜂奧生物科技有限公司;中國農業科學院蜜蜂研究所
• 主分類號: A61K35/644
• 分類號: A61K35/644;A61P19/10;A23L33/00;A23L33/105;A23L33/15;A23L33/16;A23L21/20;A61K31/352;A61K31/122;A61K33/06;A61K33/10;A61K33/14;A61K33/42;A61K
• 代理公司: 鎮江至睿專利代理事務所(普通合伙) 32529
• 代理人: 劉靜

1.一種防治骨質疏松癥的組合物，其特征在于，所述組合物的原料由以下組分組成：蜂王漿、異黃酮、維生素K₂以及鈣源；

所述的原料按重量份計：蜂王漿30-150份，異黃酮10-15份，維生素K₂5-10份以及15-30份鈣源；

其制備方法為：

(1)按產品的配方要求，稱取所用各原料的用量；

(2)采用濃度為10％的食用酒精水溶液，與蜂王漿按照10:3比例進行互配，攪拌形成均勻溶液A；

(3)采用pH6.7的磷酸緩沖液進行鈣源的溶解，制備成鈣溶液B；

(4)將步驟(2)和步驟(3)獲得溶液A和B進行混合，并在磁力攪拌器進行混合均勻；0-4℃條件下放置30-90min；

(5)采用10％的食用酒精水溶液對維生素K₂進行溶解，制備成溶液C；

(6)步驟(4)放置后的混合溶液與步驟(5)溶液C進行混合，攪拌均勻，并平鋪在冷凍盤，放入冷凍干燥機，待物料溫度達到-35℃以下，冷阱溫度達到-55℃以下時，開啟真空泵，當15Pa以下時開始對隔板梯度加熱，設置起始溫度為-35℃，隔板最終溫度為10℃；控制凍干全過程真空壓力為5-15Pa，得凍干混合物；

(7)將上述冷凍干燥所得到的固體物質進行粉碎，得到凍干蜂王漿粉末；

(8)將步驟(7)制備得到的蜂王漿凍干粉與異黃酮進行混合，得到所述的防治骨質疏松癥的組合物。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的原料按重量份計為蜂王漿45份，異黃酮12份，維生素K₂7份以及20份鈣源。

3.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的異黃酮為大豆異黃酮。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的維生素K₂為K₂(20)、K₂(35)、K₂(45)中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的鈣源為碳酸鈣、氯化鈣、磷酸鈣、醋酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、枸櫞酸鈣、葡萄糖酸鈣中的一種或幾種。

6.一種包含權利要求1所述防治骨質疏松癥組合物的藥品。

7.根據權利要求6所述的藥品，其特征在于，所述的藥品在制備的過程中，添加藥品可接受輔料。

8.一種權利要求1所述防治骨質疏松癥組合物在制備防治骨質疏松或增加骨密度產品中的應用。