[發明專利]一種可降解止血海綿及其制備方法

在審

• 申請號: 202110356753.6
• 申請日: 2021-04-01
• 公開（公告）號: CN115160637A
• 公開（公告）日: 2022-10-11
• 發明（設計）人: 李強;哈拉爾德·愛普;朱曉強;黃乃進;張玉麗
• 申請（專利權）人: 諾一邁爾（山東）醫學科技有限公司
• 主分類號: C08J9/36
• 分類號: C08J9/36;C08J9/28;A61L24/08;A61L24/00;C08L1/28
• 代理公司: 北京三環同創知識產權代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴;何洋

1.一種可降解止血海綿的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(I)提供交聯羥乙基纖維素，所述交聯羥乙基纖維素在25℃、2wt％的水溶液的黏度為1,000mPa·s～50,000mPa·s，在25℃、2wt％的水溶液的水化時間為10min～80min；

(II)對所述交聯羥乙基纖維素進行冷凍干燥處理以制得海綿粗產品；

(III)對所述海綿粗產品進行加濕處理以制得含水量為5wt％～50wt％的止血海綿。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述加濕處理包括將所述海綿粗產品置于30℃～80℃的水蒸氣中加濕0.5h～1h，所述水蒸氣的濕度為50％RH～90％RH。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述交聯羥乙基纖維素通過以下步驟制得：

(1)提供精制棉，對所述精制棉進行堿處理，其中，所述精制棉為分子量為50,000道爾頓～600,000道爾頓的棉纖維；

(2)提供環氧乙烷溶液，使堿處理后的精制棉發生醚化反應，以制得羥乙基纖維素；

(3)提供乙二醛溶液，使所述羥乙基纖維素發生交聯反應，以制得交聯羥乙基纖維素。

4.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述乙二醛與精制棉的質量比為0.008:1～0.08:1，所述交聯反應的反應溫度為10℃～50℃，反應時間為0.2h～2h。

5.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述環氧乙烷與精制棉的質量比為0.5:1～2.5:1，所述醚化反應的反應溫度為40℃～80℃，反應時間為0.5h～5h。

6.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述堿處理包括：使用氫氧化鈉、水和有機溶劑對所述精制棉進行堿處理，氫氧化鈉與精制棉的質量比為0.06:1～0.6:1，水與精制棉的質量比為0.15:1～1.2:1，有機溶劑與精制棉的質量比為0:1～4.5:1，堿處理的反應溫度為5℃～45℃，反應時間為0.5～2h。

7.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述冷凍干燥處理包括：將所述交聯羥乙基纖維素加入水中以形成可觸變的水凝膠，將所述可觸變的水凝膠置于模具中在0℃以下冷凍1h以上進行冷凍干燥，其中，所述可觸變的水凝膠含有2wt％～10wt％的交聯羥乙基纖維素。

8.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述交聯羥乙基纖維素在25℃、2wt％的水溶液的黏度為3,000mPa·s～30,000mPa·s，在25℃、2wt％的水溶液的水化時間為25min～55min。

9.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述止血海綿的降解時間為2h～48h。

10.根據權利要求1至9中任一項所述的制備方法制備而成的可降解止血海綿。

11.一種可降解止血海綿，其特征在于，包括交聯羥乙基纖維素，所述止血海綿的含水量為5wt％～50wt％，其中，所述交聯羥乙基纖維素在25℃、2wt％的水溶液的黏度為1,000mPa·s～50,000mPa·s，在25℃、2wt％的水溶液的水化時間為10min～80min。