[發明專利]一種化合物A苯甲酸鹽的無定形及其制備方法和含有該無定形的藥物組合物在審
| 申請號： | 202110346748.7 | 申請日： | 2021-03-31 |
| 公開（公告）號： | CN113493435A | 公開（公告）日： | 2021-10-12 |
| 發明（設計）人： | 許文杰;李松;張昌中;陳濤;華懷杰 | 申請（專利權）人： | 深圳信立泰藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | C07D401/04 | 分類號： | C07D401/04;C07C63/08;C07C51/41;A61P3/10;A61P3/06;A61P3/08;A61P3/00;A61P3/04;A61K31/53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 化合物 苯甲酸 無定形 及其 制備 方法 含有 藥物 組合 | ||
1.一種化合物A苯甲酸鹽的無定形，所述化合物A苯甲酸鹽化學結構式為下式(II)，
其特征在于：所述無定形的X射線粉末衍射譜圖無尖銳的衍射峰。
2.如權利要求1所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形，其特征在于：所述無定形的X射線粉末衍射譜圖存在非尖銳的的衍射峰。
3.如權利要求1或2任意一項所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形，其特征在于：所述無定形的X射線粉末衍射譜圖在2θ為15-25°之間有一個寬且弱的衍射峰。
4.如權利要求1～3任一權利要求所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形，其特征在于：所述無定形的X射線粉末衍射譜圖如附圖1或附圖2所示。
5.如權利要求1～4任一權利要求所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形，其特征在于：所述無定形的差熱分析圖譜中無明顯吸熱峰。
6.如權利要求1～4任一權利要求所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形，其特征在于：所述無定形的差熱分析圖譜如附圖3或附圖4所示。
7.如權利要求1～6任一權利要求所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形，其特征在于：所述無定形的TG圖譜如附圖5所示。
8.一種如權利要求1～7任意一項所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形的制備方法，其特征在于：將化合物A苯甲酸鹽置于球磨機中，加入適量有機溶劑進行濕法研磨，制備得到化合物A苯甲酸鹽的無定形，或者直接將化合物A苯甲酸鹽進行干法研磨，制備得到化合物A苯甲酸鹽的無定形。
9.如權利要求8所述的制備方法，其特征在于：所述的有機溶劑為二氯甲烷、乙腈、甲基叔丁基醚、苯甲醇、二甲基亞砜、異丙醇、四氫呋喃中的一種或兩種混合。
10.一種藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物中含有如權利要求1～7任意一項所述的化合物A苯甲酸鹽的無定形，和一種以上藥學可接受的載體。
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