[發明專利]一種控釋膠囊劑

有效

• 申請號: 202110345782.2
• 申請日: 2021-03-31
• 公開（公告）號: CN112843022B
• 公開（公告）日: 2022-04-08
• 發明（設計）人: 張志輝;祖碩;劉慶萍;王振國;宋正義;張爽
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K47/32;B33Y80/00;B33Y70/00;C08F220/54;C08F222/38;C08J3/075;G06T17/00;G16C60/00;C08L33/24
• 代理公司: 吉林省中玖專利代理有限公司 22219
• 代理人: 姜姍姍

1.一種控釋膠囊劑，其特征在于：所述的膠囊劑為通過3D打印制備得到的殼核型結構，膠囊劑的外殼為水凝膠，膠囊劑的內核為具有治療作用的藥物；所述的膠囊劑制備方法包括如下步驟：

步驟一、將所述的膠囊劑的外殼材料和預處理后的內核的藥物分別作為漿料裝入到3D打印系統的漿料管中；所述的膠囊劑的外殼的水凝膠為溫度敏感型水凝膠；所述的膠囊劑的外殼材料的制備是將N-異丙基丙烯酰胺、N,N-亞甲基雙丙烯酰胺和α-酮戊二酸按摩爾比5000:1:5加入純水中混合均勻，攪拌下真空脫氣，再加入流變改性劑充分攪拌后，得到用于3D打印的外殼材料；所述的藥物的預處理為將藥物與流變改性劑混合；所述的流變改性劑為羧基化纖維素納米纖維和/或卡波姆或Laponite 合成硅酸鎂鋰和/或Pluronic F-127；

步驟二、將所述的膠囊劑用建模軟件建立三維模型，再通過切片軟件轉換后傳輸到3D打印系統中；所述的建模軟件為Solid Works或UG或3D MAX或AutoCAD或CATIA或Pro/E；所述的切片軟件為Slic3r；

步驟三、設置參數并啟動3D打印系統，在基板上精確地成型出膠囊劑結構切片的第一層，完成后再向上移動基板，且移動高度與第一層的層厚相同，在第一層的基礎上打印第二層，重復進行直至整個膠囊劑結構成型完成；

步驟四、將成型后的膠囊劑結構進行UV光固化處理，得到所述膠囊劑，所述的膠囊劑總長度為23.3±0.3～13.9±0.3mm，總外徑為23.3±0.3～5.33±0.03mm。