[發明專利]一種膝關節內外翻截骨矯形導板及其制作方法

在審

• 申請號: 202110339918.9
• 申請日: 2021-03-30
• 公開（公告）號: CN113069175A
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 廖旺;秦鷺;張江平;陳慶
• 申請（專利權）人: 成都博思達康醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/17
• 分類號: A61B17/17;A61B34/10
• 代理公司: 成都正華專利代理事務所(普通合伙) 51229
• 代理人: 李蕊

1.一種膝關節內外翻截骨矯形導板的制作方法，其特征在于：包括以下幾個步驟：

S1、采集患者畸形膝關節及對應的正常下肢斷層CT或MRI掃描數據，獲取二維蒙板圖像信息并修補，根據二維蒙板圖像信息生成畸形膝關節及對應的正常下肢的三維模型；

S2、測量患者畸形膝關節及對應的正常下肢的三維模型的患側模型和健側模型的解剖結構參數；

S3、根據測量得到的解剖結構參數結合術前影像學及臨床檢查計算出患側模型的畸形參數，確定截骨角度、截骨位置及進針位置，再模擬截骨；

S4、對健側模型進行鏡像操作生成健側鏡像模型，參考健側鏡像模型進行手術模擬，模擬術后效果得到術后模型；

S5、對術后模型進行復位并建立好截骨面，導入計算機輔助設計軟件，根據手術入路選取骨骼截骨區域表面拉伸成為截骨導板本體，并根據確定好的截骨位置和克氏針進針位置設計截骨導向槽和克氏針定位導向孔，得到截骨矯形導板模型；

S6、將截骨矯形導板模型的源文件導入3D打印軟件，擺放空間位置，對垂懸結構添加支撐，進行分層切片處理，得到二維信息數據；

S7、利用二維信息數據生成掃描路徑，導入3D打印設備，設置工藝參數，打印出截骨矯形導板；

S8、打磨噴砂截骨矯形導板，得到截骨矯形導板的成品；

其中，所述的參考健側鏡像模型進行手術模擬的具體過程是:先將股骨遠端旋轉并上移至與截骨面貼合，再將脛骨近端上移并前傾，使脛骨角和脛骨骨干角達到正常值，全下肢整體長度保持一致；

若一側骨骼存在不同程度的畸形，另一側骨骼發育正常無畸形，則將健側鏡像模型作為矯形標準進行截骨矯形；

若兩側均有不同程度畸形，則在保證骨與關節的功能結構正常前提下，則以骨與關節解剖結構參數為標準。

2.根據權利要求1所述的膝關節內外翻截骨矯形導板的制作方法，其特征在于：所述的二維蒙板圖像信息是通過醫學影像三維重建軟件針對患者畸形膝關節及對應的正常部位獲取得到，并通過蒙板編輯命令對生成的膝關節二維圖像進行修補，將修補完成的二維蒙板圖像生成數字化三維模型。

3.根據權利要求1所述的膝關節內外翻截骨矯形導板的制作方法，其特征在于：所述斷層CT或MRI掃描數據以DICOM圖像格式進行存儲，層厚為0.625～1.5mm。

4.根據權利要求1所述的膝關節內外翻截骨矯形導板的制作方法，其特征在于：所述患側模型和健側模型的解剖結構參數包括且不限于側及健側股骨及脛骨長度、股骨角、股骨髁干角、脛骨角及脛骨骨干角。

5.根據權利要求1所述的膝關節內外翻截骨矯形導板的制作方法，其特征在于：所述模擬截骨的方法是使用切割命令截斷骨骼并分離出需要截除的部分。

6.一種膝關節內外翻截骨矯形導板，其特征在于，其是通過權利要求1-5任一項所述的膝關節內外翻截骨矯形導板的制造方法制備得到，所述膝關節內外翻截骨矯形導板的成品包括截骨矯形導板本體(1)、第一截骨導向槽(2)、第二截骨導向槽(3)和克氏針定位導向柱(4)，所述截骨矯形導板本體(1)貼合于患側骨骼表面，所述第一截骨導向槽(2)和第二截骨導向槽(3)均開設在所述截骨矯形導板本體(1)上且與所述步驟S3中確定的截骨角度及截骨位置吻合，所述克氏針定位導向柱(4)安裝在所述截骨矯形導板本體(1)上的進針位置處。

7.根據權利要求6所述的膝關節內外翻截骨矯形導板，其特征在于：所述克氏針定位導向柱(4)的頭端向外延伸出且凸設于所述第一截骨導向槽(2)和所述第二截骨導向槽(3)。

8.根據權利要求6所述的膝關節內外翻截骨矯形導板，其特征在于：所述膝關節內外翻截骨矯形導板的成品為高分子材料導板。

9.根據權利要求6所述的膝關節內外翻截骨矯形導板，其特征在于：所述膝關節內外翻截骨矯形導板的成品為生物陶瓷導板。