[發明專利]制造用于緩釋藥物遞送的治療裝置的方法

有效

• 申請號: 202110339531.3
• 申請日: 2016-11-18
• 公開（公告）號: CN113069681B
• 公開（公告）日: 2022-12-23
• 發明（設計）人: R·E·坎貝爾;K·W·薩赫爾曼;K·C·法利納斯;S·埃里克森;J·波耶特
• 申請（專利權）人: 弗賽特影像4股份有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61F9/00;A61M5/142;A61M31/00
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 卓霖;許向彤

本發明公開了一種制造用于緩釋藥物遞送的治療裝置的方法及用于緩釋藥物遞送的治療裝置，其包括可再填充儲器，該儲器被配置成接收治療劑并且具有用于在延長的時間段內將治療劑從儲器遞送給患者的出口。多孔結構連接在儲器的出口附近，多孔結構由燒結材料形成。阻擋層在多孔結構的表面上或鄰近多孔結構的表面連接至儲器，由此治療劑在通過出口從儲器遞送時穿過多孔結構和阻擋層兩者。將多孔結構調整為以擴散速率遞送治療劑，并且阻擋層適于阻止平均粒度在由多孔結構阻擋的平均粒度范圍以外的平均粒度范圍內的粒子的通過。提供了相關的方法和系統。

本申請是申請號為201680077812.3、申請日為2016年11月18日、發明名稱為“用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結構”的PCT國際發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2015年11月20日提交的標題為“用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結構(Porous Structures for Extended Release Drug Delivery Devices)”的美國臨時申請第62/258,054號的優先權，和于2015年11月20日提交的標題為“用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結構(Porous Structures for Extended Release Drug Delivery Devices)”的62/258,127的優先權，其全部內容通過引用整體并入本文。

技術領域

本技術大體上涉及緩釋藥物遞送裝置，并且更具體地涉及用于緩釋藥物遞送裝置的多孔結構。

背景技術

可植入裝置用于將治療劑長時間遞送至各種組織。一些植入裝置不在期望的延長時間內或不以期望的治療水平提供治療劑的持續釋放。一些已知的植入裝置可依靠聚合物膜或聚合物基質來控制藥物釋放的速率，并且許多已知的膜和基質可能在至少一些情況下與至少一些治療劑例如離子藥物和大分子量蛋白質藥物不相容。至少一些已知的半滲透性聚合物膜可能具有對于大分子量蛋白質例如抗體或抗體片段的緩釋而言不太理想的滲透性。至少一些已知的半滲透膜可能具有可隨時間變化的對大分子的穿透性，并且至少一些已知的半滲透膜可能有點脆弱，使得長時間的藥物釋放在至少一些情況下可能不太理想。至少一些依賴于孔和毛細管的建議裝置可允許微生物例如細菌通過毛細管和/或孔，使得感染可能擴散。至少一些建議的植入裝置并不提供足夠的保護以免于患者的免疫系統，例如巨噬細胞和抗體，從而至少在某些情況下限制治療效果。

鑒于上述情況，期望提供改進的治療裝置和方法，其克服已知療法的上述缺陷中的至少一些缺陷，例如具有可以在長時間植入時保持的改善的藥物釋放。

發明內容

在一方面，描述了一種用于緩釋藥物遞送的治療裝置，其包括可再填充儲器，所述可再填充儲器被配置成接收治療劑并且具有用于在長時間內將治療劑從儲器遞送給患者的出口。多孔結構連接在所述儲器的出口附近，所述多孔結構由燒結材料形成。阻擋層在所述多孔結構的表面上或鄰近所述多孔結構的表面連接至所述儲器，使得治療劑在通過出口從所述儲器遞送時穿過所述多孔結構和所述阻擋層兩者。將所述多孔結構調整為以擴散速率遞送治療劑，并且所述阻擋層適于阻止平均粒度在由多孔結構阻擋的平均粒度范圍以外的平均粒度范圍內的粒子通過。

被所述阻擋層阻擋的平均粒度范圍可以大于約0.01μm或大于約1nm。所述多孔結構可以具有約3微米至約50微米的平均孔徑。所述阻擋層可以具有約0.01微米至約0.1微米的平均孔徑。所述多孔結構的表面可以是多孔結構的朝內表面和多孔結構的朝外表面中的一者或兩者，所述朝內表面面向所述儲器并且所述朝外表面在所述儲器的外側上。所述阻擋層可以連接在所述儲器內并且可以與所述多孔結構的所述朝內表面的近側間隔開一定距離。所述阻擋層可以是由銀金屬、醋酸纖維素、陶瓷、玻璃纖維、硼硅酸鹽纖維、混合纖維素酯(MCE)、尼龍、聚丙烯腈(PAN)、聚碳酸酯徑跡蝕刻(PCTE)、聚醚砜(PES)、聚酯徑跡蝕刻(PETE)、聚丙烯(PP)、PTFE或PVDF形成的濾膜。所述多孔結構的所述燒結材料可以是不銹鋼或鈦。