[發明專利]制造用于緩釋藥物遞送的治療裝置的方法

有效

• 申請號: 202110339531.3
• 申請日: 2016-11-18
• 公開（公告）號: CN113069681B
• 公開（公告）日: 2022-12-23
• 發明（設計）人: R·E·坎貝爾;K·W·薩赫爾曼;K·C·法利納斯;S·埃里克森;J·波耶特
• 申請（專利權）人: 弗賽特影像4股份有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61F9/00;A61M5/142;A61M31/00
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 卓霖;許向彤

1.一種制造用于緩釋藥物遞送的治療裝置中的多孔結構的方法，所述方法包括：

選擇具有包括孔隙率P、表面積A、曲折度T和厚度L的指定特征的第一多孔結構，其中，所述指定特征根據釋放速率指數＝PA/TL影響分子通過所述第一多孔結構的分子擴散速率；

對所述第一多孔結構進行非破壞性測試以獲得性能結果，所述非破壞性測試選自由氣體流速測試、泡點測試和壓力衰減測試組成的組；

根據被動的濃度梯度驅動型分子擴散測量分子通過第二多孔結構的擴散速率以獲得實測擴散速率，其中，所述第二多孔結構具有與所述第一多孔結構相同的指定特征；

將所述性能結果與所述實測擴散速率相關聯以形成相關性；和

使用所述相關性來預測所述分子通過具有所述指定特征的至少第三多孔結構的實測擴散速率。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述第一多孔結構和所述第二多孔結構是相同的多孔結構或者是不同的多孔結構。

3.根據權利要求1所述的方法，進一步包括在具有所述指定特征的多孔結構上形成多孔涂層，其中，形成多孔涂層包括以下步驟：

(a)在運載流體中形成可燒結粒子的懸浮液；

(b)使用超聲波噴嘴用所述懸浮液涂覆所述多孔結構；和

(c)將所述可燒結粒子燒結到所述多孔結構上，從而形成涂覆多孔結構。

4.根據權利要求3所述的方法，其中，所述可燒結粒子為具有50納米至350納米的平均粒度的不銹鋼粒子。

5.根據權利要求3所述的方法，進一步包括對所述涂覆多孔結構進行所述非破壞性測試以獲得涂覆結構性能結果。

6.根據權利要求5所述的方法，進一步包括確定所述涂覆結構性能結果是否與所述第一多孔結構的性能結果顯著不同。

7.根據權利要求5所述的方法，進一步包括測量所述分子通過所述涂覆多孔結構的擴散速率以獲得涂覆結構擴散速率。

8.根據權利要求5所述的方法，進一步包括基于所述涂覆結構性能結果預測所述分子通過所述涂覆多孔結構的實測擴散速率。

9.一種制造用于緩釋藥物遞送的治療裝置中的多孔結構的方法，所述方法包括：

選擇具有指定特征的第一多孔結構，所述指定特征包括鈦粒度、孔隙率和厚度；

對所述第一多孔結構進行非破壞性測試以獲得性能結果，所述非破壞性測試選自由氣體流速測試、泡點測試和壓力衰減測試組成的組；

根據被動的濃度梯度驅動型分子擴散測量分子通過第二多孔結構的擴散速率以獲得實測擴散速率，其中，所述第二多孔結構具有與所述第一多孔結構相同的指定特征；

將所述性能結果與所述實測擴散速率相關聯以形成相關性；和

使用所述相關性來預測所述分子通過具有所述指定特征的至少第三多孔結構的實測擴散速率。

10.根據權利要求9所述的方法，其中，所述第一多孔結構和所述第二多孔結構是相同的多孔結構或者是不同的多孔結構。

11.根據權利要求9所述的方法，進一步包括在具有所述指定特征的多孔結構上形成多孔涂層，包括使用等離子體增強化學氣相沉積在所述多孔結構上沉積薄膜鈦涂層以獲得涂覆多孔結構。

12.根據權利要求11所述的方法，進一步包括對所述涂覆多孔結構進行所述非破壞性測試以獲得涂覆結構性能結果。

13.根據權利要求12所述的方法，進一步包括確定所述涂覆結構性能結果是否與所述第一多孔結構的所述性能結果顯著不同。

14.根據權利要求12所述的方法，進一步包括測量所述分子通過所述涂覆多孔結構的擴散速率以獲得涂覆結構擴散速率。

15.根據權利要求12所述的方法，進一步包括基于所述涂覆結構性能結果預測所述分子通過所述涂覆多孔結構的實測擴散速率。