[發明專利]一種等效基質干擾劑在測定砷元素含量中的應用及應用方法

在審

• 申請號: 202110337863.8
• 申請日: 2021-03-30
• 公開（公告）號: CN113049669A
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: 郝鵬超;張成龍;夏彧;程佳曉;欒潔;徐凌云;何揚揚;盛紹強
• 申請（專利權）人: 安萊博醫藥（蘇州）有限公司
• 主分類號: G01N27/626
• 分類號: G01N27/626
• 代理公司: 蘇州吳韻知識產權代理事務所(普通合伙) 32364
• 代理人: 徐燕

本發明提供了一種等效基質干擾劑在測定砷元素含量中的應用及應用方法。應用步驟如下：(1)取含氯離子藥物制劑粉末，用1?5wt％硝酸溶液溶解，并定容得到樣品溶液；(2)配制砷元素標準線性溶液，并加入等效基質干擾試劑；(3)采用ICP?MS電感耦合等離子體質譜儀KED模式進行檢測。本發明提供的一種等效基質干擾劑在測定砷元素含量中的應用及應用方法，在采用ICP?MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素的含量時，等效基質干擾劑能有效等效抵消氯離子的基質干擾作用，從而提高測定的有效率和精度。

技術領域

本發明涉及醫藥檢測技術領域，具體涉及一種等效基質干擾劑在測定砷元素含量中的應用及應用方法。

背景技術

ICP-MS在藥物分析領域中常用來測試元素的定性定量分析。ICP-MS(InductivelyCoupled Plasma Mass Spectrometry)即電感合等離子體質譜，是以獨特的接口技術將ICP的高溫(10000K)電離特性與四極桿質譜儀靈敏快速掃描的優點相結合而形成的一種新型的元素和同位素分析技術。在分析能力上，可取代傳統的如電感耦合等離子體光譜技術(ICP-AES)、石墨爐原子吸收(GF-AAs)、火焰原子吸收光譜法(F-AAS)等無機分析技術。ICP-MS具有靈敏度高、干擾少、檢測限低、線性范圍寬、多元素同時分析的優點，近年來，在生物與醫學、中藥材、中成藥藥物分析領域中很好的應用。

電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)能同時測定多種元素，具有檢出限低、線性范圍寬、簡便、快速等優點，因此ICP-MS儀器不僅單獨使用會越來越廣泛，而且其與高效液相色譜、氣相色譜、離子色譜儀等其他分析儀器聯用也將迅速發展，并在藥物分析領域發揮越來越重要的作用。但是，當藥物制劑中含有氯離子時，對砷含量測定就會產生干擾，例如鹽酸丙帕他莫，化學名Propacetamol Hydrochloride，化學結構式為C₁₄H₂₀N₂O₃·HCl，分子量為300.78g/mol。鹽酸丙帕他莫為熱鎮痛藥，在體內轉化為撲熱息痛而產生作用，可用于治療各種疾病的疼痛和發熱癥狀。鹽酸丙帕他莫結構如下：

鹽酸丙帕他莫中氯元素35Cl和有機成分，對砷元素含量測試有很大的干擾：氯元素35Cl和氬元素40Ar，結合生成40Ar35Cl以及氯元素35Cl和鈣元素40Ca，結合生成40Ca35Cl對⁷⁵As 測試有很大的干擾。本發明利用等效基質干擾劑在ICP等離子體中產生的空間電荷效應，使得高動能離子重元素離子As傳輸效率高于其他低動能離子，從而提高標準曲線溶液中As元素的響應，與樣品中氯元素引起的基質干擾效應等效，從而準確定量測試As含量。

目前，測定鹽酸丙帕他莫中砷元素含量的方法前處理是微波消解的方法，此方法操作復雜，前處理時間長，因此，亟待研發其他有效方法來對其進行測定。

發明內容

要解決的技術問題：本發明的目的是提供一種等效基質干擾劑在測定砷元素含量中的應用及應用方法，在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素的含量時，等效基質干擾劑能有效等效抵消氯離子的基質干擾作用，從而提高測定的有效率和精度。

技術方案：一種等效基質干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應用。

進一步的，所述等效基質干擾劑為乙醇，異丙醇和甲醇，優選的為異丙醇。

進一步的，所述ICP-MS采用電感耦合等離子體質譜儀KED模式。

進一步的，所述測定砷元素含量時等效基質干擾劑對氯離子的基質干擾作用有等效抵消作用。

進一步的，所述藥品含氯離子藥物制劑，包括任何含鹽酸、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣等氯化物輔料的制劑。

一種等效基質干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應用方法，應用步驟如下：

(1)取含氯離子藥物制劑粉末，用1-5wt％硝酸溶液溶解，并定容得到樣品溶液；