[發(fā)明專利]一種等效基質(zhì)干擾劑在測定砷元素含量中的應(yīng)用及應(yīng)用方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110337863.8
• 申請日: 2021-03-30
• 公開（公告）號: CN113049669A
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郝鵬超;張成龍;夏彧;程佳曉;欒潔;徐凌云;何揚(yáng)揚(yáng);盛紹強(qiáng)
• 申請（專利權(quán)）人: 安萊博醫(yī)藥（蘇州）有限公司
• 主分類號: G01N27/626
• 分類號: G01N27/626
• 代理公司: 蘇州吳韻知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32364
• 代理人: 徐燕

1.一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用，其特征在于，所述等效基質(zhì)干擾劑為乙醇，異丙醇，甲醇，四氫呋喃或丙酮。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用，其特征在于，所述ICP-MS采用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀KED模式。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用，其特征在于，所述測定砷元素含量時(shí)等效基質(zhì)干擾劑對氯離子的基質(zhì)干擾作用有等效抵消作用。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用，其特征在于，所述藥品含氯離子藥物制劑，包括任何含鹽酸、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣等氯化物輔料的制劑，或需要與氯化鈉注射液配伍的藥品。這些藥物數(shù)量龐大，在FDA藥品數(shù)據(jù)庫中含鹽酸的藥品數(shù)量就多達(dá)10000余種。

6.一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用方法，其特征在于，應(yīng)用步驟如下：

(1)取含氯離子藥物制劑粉末，用1-5wt％硝酸溶液溶解，并定容得到樣品溶液；

(2)配制砷元素標(biāo)準(zhǔn)線性溶液，并加入等效基質(zhì)干擾試劑；

(3)采用ICP-MS電感耦合等離子體質(zhì)譜儀KED模式進(jìn)行檢測。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用方法，其特征在于，所選用的砷元素為質(zhì)量數(shù)為⁷⁵As，并以⁷⁴Ge作為內(nèi)標(biāo)元素。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用方法，其特征在于，所述等效基質(zhì)干擾劑的加入量為1wt％-5wt％。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種等效基質(zhì)干擾劑在采用ICP-MS測定含氯離子藥物制劑中砷元素含量中的應(yīng)用方法，其特征在于，所述檢測條件為：

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：Thermo iCAP RQ 01756，MS檢測器；

質(zhì)譜條件如下：

Focus lens(V)：-8.5

掃描次數(shù)：10

輔助氣流量(L/min)：0.8

冷卻氣流量(L/min)：14

采樣深度(mm)：15

駐留時(shí)間(ms)：50

蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速(rpm)：40

沖洗時(shí)間(S)：60

提升時(shí)間(S)：60

噴霧室溫度(℃)：2.7

Channel：3

重復(fù)次數(shù)：3。