[發明專利]一種芪苓顆粒一測多藥的快速薄層鑒別方法

有效

• 申請號: 202110330787.8
• 申請日: 2021-03-26
• 公開（公告）號: CN113049732B
• 公開（公告）日: 2022-04-08
• 發明（設計）人: 應旭輝;顏繼忠;陳憶;劉靂;姜慧潔;張慧
• 申請（專利權）人: 正大青春寶藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/94;G01N30/95
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 宋秀蘭

本發明涉及一種中藥制劑的檢測方法，具體涉及一種芪苓顆粒一測多藥的快速薄層鑒別方法；所述檢測方法為薄層色譜法，包括如下步驟：(1)供試品溶液的制備：取芪苓顆粒，加入甲醇提取即得；(2)對照品溶液的制備：取芪苓顆粒對照品加甲醇制成對照品溶液；(3)薄層色譜鑒別：吸取各溶液點樣于同一硅膠薄層板上，以一定配比的石油醚?乙酸乙酯?甲醇?無水甲酸為展開劑，展開對比即可。該方法與傳統薄層色譜方法相比，最大的優勢在于在同一塊薄層板上鑒別三味藥材，不需要顯色劑，溶劑毒性小，專屬性強，耐用性好。

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑的檢測方法，具體涉及一種芪苓顆粒一測多藥的快速薄層鑒別方法。

背景技術

薄層色譜法是鑒別中藥產品質量的一種常用方法，可快速分離和分析各種物質。大多中藥及其復方制劑成分復雜，具有指標成分含量低，干擾物質種類多的特點，故中藥復方制劑的藥味鑒別大多是采用獨立的薄層鑒別方法。

常規而言，中藥復方制劑的薄層鑒別中有多味藥材，每種藥材都要單獨優化其供試品制備方法、薄層展開劑和展開條件等等，此種方法費時、費力、費試劑、污染環境，檢測周期長，給質檢部門帶來極大的工作量，檢測速度嚴重制約著中藥現代化的發展進程。目前，醫院制劑的開發是中藥發展的一個大方向，但是醫院制劑的質量標準中薄層鑒別方法，大多也都是按照處方中的單味藥進行單獨鑒別，且未依據“君臣佐使”的指導原則，未將方中主藥進行定性、定量檢測，或所選擇的檢測成分不具代表性，不能有效地控制復方制劑的質量。尋找一種簡便、快捷的中藥復方制劑檢測方法、提高檢測效率、降低檢測成本，是中藥質量控制必須突破的難關。

芪苓顆粒是杭州中醫院的臨床經驗方，由黃芪(君藥)、丹參(君藥)、土茯苓、秦艽、薏苡仁、桑寄生、山慈菇組方而成，具有健脾益氣、化瘀泄濁、清熱利濕的功能，臨床上可用于治療高尿酸血癥，具有降低患者的血尿酸和血脂的作用。芪苓顆粒的臨床數據顯示效果良好，但暫無科學合理的質量標準。該處方組成復雜，藥材的質量優劣嚴重影響復方制劑的療效。如何快速鑒別復方制劑中的藥材質量，對提升產品質量具有重要作用。因此，建立一種“一測多藥”薄層鑒別方法勢在必行，即用相同的樣品處理方法，在同一薄層板上，采用相同的展開條件，可以快速鑒別復方制劑中的多個藥味。

中國發明專利CN107102093B公開了一種復方丹茵膏的檢測方法，其中涉及到丹參和秦艽的鑒別，取丹參酮ⅡA和龍膽苦苷作為對照品，點于同一硅膠G薄層板上，以按體積比計的苯∶乙酸乙酯＝20～22∶0.5～2為展開劑。中國發明專利CN107014945B公開了一種治療急性傳染性肝炎的中藥制劑的檢測方法，丹參和秦艽的成分鑒別：分別以丹參酮ⅡA、龍膽苦苷為對照品，用硅膠G薄層板，以體積比計的苯∶乙酸乙酯＝19～23∶0.5～2為展開劑，用薄層色譜法鑒別。

以上用于同時鑒別丹參和秦艽的的方法，其展開劑中均含有苯，而苯為一類致癌物，對檢測人員的身體健康及環境帶來很大的不利影響。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，建立一種芪苓顆粒中“一測多藥”的快速薄層鑒別方法，能夠使用同一供試品溶液、同一展開劑、在同一塊薄層板上同時鑒別芪苓顆粒中丹酚酸B、落新婦苷、龍膽苦苷等專屬性成分，展開斑點豐富，縮短了檢測所需時間，減少了試劑的消耗，極大地降低了檢測成本。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種芪苓顆粒一測多藥的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法為薄層色譜法，包括如下步驟：

(1)供試品溶液的制備：取芪苓顆粒，加入甲醇提取，取上清液或濾液即得；

(2)對照品溶液的制備：取芪苓顆粒對照品加甲醇制成混合對照品溶液；所述芪苓顆粒對照品為丹酚酸B、落新婦苷和龍膽苦苷中的一種或幾種；

(3)薄層色譜鑒別：吸取供試品溶液和混合對照品溶液點樣于同一硅膠薄層板上，以石油醚-乙酸乙酯-甲醇-甲酸為展開劑，在展開容器中展開，取出，檢視，對比即可。