[發明專利]納入分子分型和PDL1檢測的高危子宮內膜癌預后評價系統

在審

• 申請號: 202110330660.6
• 申請日: 2021-03-26
• 公開（公告）號: CN112877438A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 向陽;宗麗菊;于雙妮;陳杰;盧朝輝;楊雋鈞;曹冬焱;李冬梅
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院北京協和醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;G01N33/574;G01N33/68
• 代理公司: 北京慧尚知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11743
• 代理人: 鮑曉芳

1.檢測PDL1的試劑在制備高危子宮內膜癌預后評價制劑的應用。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述制劑還包括檢測其他標記物的試劑：檢測POLE突變型的試劑、檢測錯配修復蛋白和/或p53蛋白的試劑。

3.一種高危子宮內膜癌預后評價的試劑盒，其特征在于，包含檢測PDL1的試劑。

4.根據權利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括檢測其他標記物的試劑：檢測POLE突變型的試劑、檢測錯配修復蛋白和/或p53蛋白的試劑。

5.根據權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述錯配修復蛋白包括MLH1、MSH2、MSH6和/或PMS2。

6.根據權利要求3所述試劑盒，其特征在于，所述檢測的方法為測序、DNA測序、RNA測序、免疫組化、病理切片和/或其他生物學檢測方法。

7.一種高危子宮內膜癌預后評價系統和/或模型，其特征在于，包括組織形態學判斷部分、分子分型部分、PDL1評分部分，優選組織形態學判斷部分包括FIGO分期判斷部分和病理參數LVSI評分部分。

8.根據權利要求7所述的評價系統和/或模型，其特征在于，所述各部分含有檢測試劑，所述組織形態學判斷部分包括FIGO分期判斷和病理參數LVSI判定，所述分子分型部分包括檢測POLE、錯配修復蛋白和/或p53；所述PDL1評分部分包括，檢測PDL1。

9.根據權利要求7所述的評價系統和/或模型，其特征在于，所述FIGO分期判斷部分I期賦予為0分，II～III期賦予1分；所述病理參數LVSI評分部分陰性賦予0分，陽性賦予1分；所述分子分型部分POLE突變型賦予0分，dMMR/NSMP型賦予1分，p53突變型賦予2分；腫瘤細胞中PDL1陽性賦予0分，PDL1陰性賦予1分。

10.根據權利要求9所述的評價系統和/或模型，其特征在于，將各所述部分得分相加，得到總分，總分范圍0–5分，將高危子宮內膜癌進一步地危險分層如下：0–2分為高中危，3分為高危，4–5分為超高危。