[發明專利]一種治療酒精性肝損傷的藥菌組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202110316102.4
• 申請日: 2021-03-24
• 公開（公告）號: CN112957403A
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 耿燕;許正宏;陸震鳴;任怡琳;郭琳;段文慧;史勁松
• 申請（專利權）人: 江南大學
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K35/747;A61P1/16;A61P29/00;A61P39/06
• 代理公司: 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257
• 代理人: 王玉仙

本發明公開了一種治療酒精性肝損傷的藥菌組合物及其制備方法與應用，本發明通過枸杞特異性促進Akkermansia Muciniphila菌在腸道內的增殖，同時，Akkermansia Muciniphila菌可以將枸杞中的多糖等物質分解成小分子活性物質，這更有利于人體的腸道的吸收以及活性的發揮。枸杞中的枸杞多糖、甜菜堿、維生素及多種微量元素等功能成分，清除機體內的氧自由基，恢復機體氧化與抗氧化系統的平衡，并輔助以乳酸菌發酵果汁增強和調節人體免疫力，抗氧化，抗炎，并改善組合物的口感。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，尤其涉及一種治療酒精性肝損傷的藥菌組合物及其制備方法與應用。

背景技術

大量飲酒造成酒精性肝病是一個全球性問題，是導致死亡和殘疾的第七大風險因素。當飲酒后，肝代謝酶系統將乙醇轉化為乙醛，乙醛又被脫氫酶氧化生成乙酸，最后代謝為二氧化碳和水排至體外。當大量飲酒后，產生的大量乙醛可刺激產生腎上腺素、去甲腎上腺素等，表現為面紅、頭昏、頭痛、心率加快等情況。重度乙醇中毒者表現為昏睡、血壓低、呼吸減慢、心率加快，甚至導致死亡。酒精性肝損傷主要是由大量飲酒對肝臟造成氧化性損傷。主要機制是酒精的大量攝入會使機體產生大量的活性氧自由基，導致機體內氧化水平升高，抗氧化水平降低，從而對肝臟造成損傷。

目前，對嚴重酒精性肝病患者唯一治療選擇是肝移植，接受肝移植的酒精性肝病患者的生存期在移植后1年穩步提高到80-85％。然而，肝移植不應提供給中度肝功能受損的酒精性肝病患者，所以目前輕中度酒精性肝病依舊采取藥物治療。藥物治療對人體的副作用大，而且長期的服藥會給肝，腎器官增加一定的負擔。

枸杞子是傳統藥食同源中藥材，富含枸杞多糖、甜菜堿、維生素及多種微量元素等功能成分。枸杞多糖具有清除自由基、保肝、提高免疫、抗腫瘤、抗疲勞等保護和改善作用。枸杞多糖可以清除酒精性肝損傷患者體內的氧自由基，進而對酒精性肝損傷起到治療作用。枸杞中含有的甜菜堿也是一種具有強抗氧化能力的物質，可以清除體內的氧自由基，改善硫氨基酸代謝對抗氧化應激，調節能量代謝等。因此，甜菜堿對抗擊肝臟類疾病，對于酒精性肝硬化，肝臟小葉增生和脂肪性肝臟都有一定的治療作用。此外，甜菜堿與抗壞血酸配伍時，具有一定的提高免疫力，抗腫瘤的效果。維生素是一類具有強抗氧化能力的物質，具有清除機體內的氧自由基，恢復機體氧化與抗氧化系統的平衡的作用。同時枸杞中含有的其他微量的功能成分在集體中也發揮著改善或者提高機體機能的作用。但是單使用枸杞，藥效緩慢，不能起到治療效果。

除了藥食同源的中藥材之外，益生菌在各種疾病中也發揮著重要的作用。Akkermansia Muciniphila是2004年Derrien在人類糞便中發現的一種新的粘蛋白降解菌，屬于疣菌門。Akkermansia Muciniphila是人類腸道中普遍存在，約占比3-5％。Akkermansia Muciniphila已被證實可用于肥胖，二型糖尿病等疾病的治療。AkkermansiaMuciniphila菌在腸道中為腸粘膜提供營養，抵御LPS，維持腸道黏膜的完整性等功能。但是很多人腸道內沒有Akkermansia Muciniphila菌或是豐度很低，且AkkermansiaMuciniphila菌在腸道內存活率較低，單獨作為補充益生菌的效果并不是很理想。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明發現枸杞能夠特異性促進AkkermansiaMuciniphila菌在腸道內的增殖，據此提供了一種結合了中藥和益生菌的組合物，可以作為治療酒精性肝損傷的食品或者藥物，這也具有重要的社會前景和經濟效益。

本發明的第一個目的是提供一種治療酒精性肝損傷的藥菌組合物，按體積百分比計，包括如下組分：70-90％枸杞漿料和10-30％乳酸菌發酵果汁，其中，每30mL枸杞漿料中含有5×10^9-10個Akkermansia Muciniphila菌。

進一步地，所述的乳酸菌發酵果汁為藍莓、菠蘿、石榴、蘋果、桑椹、枇杷、草莓、柑橘、獼猴桃中的至少二種水果果汁發酵而成。