[發(fā)明專利]靶向治療后免疫狀態(tài)評(píng)價(jià)裝置及方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110304950.3
• 申請(qǐng)日: 2021-03-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112698044B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王卉;王東出;陳曼;邱麗媛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 信納克（北京）生化標(biāo)志物檢測(cè)醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N33/573;G01N33/543;G01N15/14;G16H50/20;G16H50/30
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 韓蕾;姚亮

本發(fā)明提供了一種靶向治療后免疫狀態(tài)評(píng)價(jià)裝置及方法，具體而言，本發(fā)明提供了檢測(cè)個(gè)體以下細(xì)胞因子水平的試劑在制備評(píng)估靶向治療后免疫狀態(tài)的評(píng)價(jià)裝置中的應(yīng)用：IFN?γ，IL?1β，IL?2，IL?6，IL?10，IL?12p70，TNFα，IL?4，IL?5，IL?8，IL?17F，IL?22，IL?2RA，MCP?1，GM?CSF，IL?15，Granzyme B，REG3a，ST?2，TNFRI，以及Elafin。本發(fā)明進(jìn)一步提供靶向治療后免疫狀態(tài)檢測(cè)試劑盒、評(píng)價(jià)裝置及評(píng)價(jià)方法。本發(fā)明能客觀地評(píng)價(jià)靶向治療后免疫狀態(tài)，盡早發(fā)現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征等并發(fā)癥，對(duì)于靶向治療及預(yù)后具有重要意義。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是關(guān)于一種靶向治療后免疫狀態(tài)評(píng)價(jià)裝置及方法，具體而言，本發(fā)明是關(guān)于一種基于流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)血清高通量細(xì)胞因子評(píng)價(jià)靶向治療后免疫狀態(tài)的裝置、所用到的抗體組合物包被微珠及相關(guān)應(yīng)用，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

近年來(lái)，造血淋巴系統(tǒng)腫瘤以及各種非造血系統(tǒng)腫瘤的發(fā)病率明顯增加，由于進(jìn)展快、死亡率高、治療成本高，腫瘤是目前危害人類健康的重大疾病之一，引起全世界的關(guān)注。特別是近十幾年來(lái)惡性腫瘤的發(fā)病死亡均呈持續(xù)上升態(tài)勢(shì)。雖然各種手術(shù)、放療、化療、造血干細(xì)胞移植等取得一定效果，但是依舊有很高比例的惡性腫瘤難以使用常規(guī)治療方法達(dá)到緩解。本世紀(jì)開(kāi)展的嵌合抗原受體T細(xì)胞（Chimeric antigen receptor T cells，CAR-T）治療以及其他抗體性藥物構(gòu)成的靶向治療，在免疫學(xué)、生物學(xué)、臨床醫(yī)師的共同努力下，成為本世紀(jì)最成功、進(jìn)展最快的治療方法。2015年以后中國(guó)開(kāi)始廣泛開(kāi)展，并且后來(lái)居上取得很大成績(jī)，尤其是在急性淋巴細(xì)胞白血病的治療中，緩解率高達(dá)90%以上，一半以上患者取得長(zhǎng)期生存。但是CAR-T為代表的靶向治療，是一種免疫治療，因此取得療效的同時(shí)，其副作用也不容忽視，其中發(fā)生率最高，最為兇險(xiǎn)的是細(xì)胞因子釋放綜合征（Cytokine ReleaseSyndrome，CRS），此外細(xì)胞因子作為某些疾病狀態(tài)的診斷標(biāo)準(zhǔn)和免疫治療判斷治療效果的依據(jù)，也是靶向治療不可缺少的重要檢測(cè)項(xiàng)目。

如何客觀地評(píng)價(jià)靶向治療后免疫狀態(tài)，盡早發(fā)現(xiàn)CRS并發(fā)癥，對(duì)于靶向治療及預(yù)后具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種可用于評(píng)價(jià)靶向治療后免疫狀態(tài)的評(píng)價(jià)裝置（系統(tǒng)）。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種評(píng)價(jià)靶向治療后免疫狀態(tài)的方法。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種靶向治療后免疫狀態(tài)檢測(cè)試劑盒。

本發(fā)明中，所述評(píng)價(jià)靶向治療后免疫狀態(tài)包括對(duì)細(xì)胞因子釋放綜合征（CytokineRelease Syndrome，CRS）等并發(fā)癥輔助判斷。

本案發(fā)明人通過(guò)大量的研究與實(shí)際檢測(cè)分析試驗(yàn)，確定了一組與靶向治療后免疫狀態(tài)相關(guān)的細(xì)胞因子，通過(guò)檢測(cè)這些細(xì)胞因子的表達(dá)水平，可以客觀地評(píng)價(jià)靶向治療后免疫狀態(tài)。

具體而言，一方面，本發(fā)明提供了檢測(cè)個(gè)體以下細(xì)胞因子水平的試劑在制備評(píng)估靶向治療后免疫狀態(tài)的評(píng)價(jià)裝置中的應(yīng)用：

IFN-γ，IL-1β，IL-2，IL-6，IL-10，IL-12p70，TNFα，IL-4，IL-5，IL-8，IL-17F，IL-22，IL-2RA，MCP-1，GM-CSF，IL-15，Granzyme B，REG3a，ST-2，TNFRI，以及Elafin。

根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施方案，所述檢測(cè)個(gè)體細(xì)胞因子水平的試劑包括在蛋白水平檢測(cè)各細(xì)胞因子水平的試劑。

根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施方案，可以利用現(xiàn)有技術(shù)任何可行的方法檢測(cè)上述細(xì)胞因子的表達(dá)水平。

根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施方案，所述檢測(cè)個(gè)體細(xì)胞因子水平的試劑包括利用流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)各細(xì)胞因子水平的試劑。