[發(fā)明專利]靶向治療后免疫狀態(tài)評(píng)價(jià)裝置及方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110304950.3
• 申請(qǐng)日: 2021-03-23
• 公開（公告）號(hào): CN112698044B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王卉;王東出;陳曼;邱麗媛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 信納克（北京）生化標(biāo)志物檢測(cè)醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N33/573;G01N33/543;G01N15/14;G16H50/20;G16H50/30
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 韓蕾;姚亮

1.檢測(cè)個(gè)體以下細(xì)胞因子水平的試劑在制備評(píng)估靶向治療后免疫狀態(tài)的評(píng)價(jià)裝置中的應(yīng)用：

IFN-γ，IL-1β，IL-2，IL-6，IL-10，IL-12p70，TNFα，IL-4，IL-5，IL-8，IL-17F，IL-22，IL-2RA，MCP-1，GM-CSF，IL-15，Granzyme B，REG3a，ST-2，TNFRI，以及Elafin；

其中，根據(jù)各細(xì)胞因子的水平獲得符合以下計(jì)算方式的靶向治療后免疫狀態(tài)評(píng)分：

靶向治療后免疫狀態(tài)評(píng)分=∑βi×Si

其中，βi是指第i個(gè)細(xì)胞因子的權(quán)重；

Si指?jìng)€(gè)體第i個(gè)細(xì)胞因子是否得分的情況，根據(jù)第i個(gè)細(xì)胞因子的檢測(cè)水平峰值是否超過(guò)基礎(chǔ)值的3倍判斷該細(xì)胞因子是否得分；

各細(xì)胞因子的權(quán)重為：

IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-10、ST-2、IL-8、GM-CSF的權(quán)重為I類權(quán)重；

IL-2RA、IL-17F、REG3a、IL-1β、MCP-1、TNFRI的權(quán)重為II類權(quán)重；

IL-4、IL-5、IL-22、IL-15、IL-12p70的權(quán)重為III類權(quán)重；

Elafin、TNFα、Granzyme B的權(quán)重為IV類權(quán)重；

I類權(quán)重、II類權(quán)重、III類權(quán)重的數(shù)值為正數(shù)，且I類權(quán)重的數(shù)值大于II類權(quán)重，II類權(quán)重的數(shù)值大于III類權(quán)重；IV類權(quán)重的數(shù)值為負(fù)數(shù)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述檢測(cè)個(gè)體細(xì)胞因子水平的試劑包括在蛋白水平檢測(cè)各細(xì)胞因子水平的試劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述檢測(cè)個(gè)體細(xì)胞因子水平的試劑包括利用流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)各細(xì)胞因子水平的試劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，其特征在于，各細(xì)胞因子的權(quán)重為：

IFN-γ、IL-2、IL-6、IL-10、ST-2、IL-8、GM-CSF的權(quán)重分別為2；

IL-2RA、IL-17F、REG3a、IL-1β、MCP-1、TNFRI的權(quán)重分別為1；

IL-4、IL-5、IL-22、IL-15、IL-12p70的權(quán)重分別為0.5；

Elafin、TNFα、GranzymeB的權(quán)重分別為-1。

5.一種靶向治療后免疫狀態(tài)檢測(cè)試劑盒，其特征在于，該試劑盒包括檢測(cè)個(gè)體以下細(xì)胞因子水平的試劑：

IFN-γ，IL-1β，IL-2，IL-6，IL-10，IL-12p70，TNFα，IL-4，IL-5，IL-8，IL-17F，IL-22，IL-2RA，MCP-1，GM-CSF，IL-15，Granzyme B，REG3a，ST-2，TNFRI，以及Elafin；

其中，該試劑盒包括分別容置于不同容器中的A組分、B組分、C組分和D組分，其中：

A組分包括A1組分和A2組分，其中，A1組分包括由抗IFN-γ抗體、抗IL-1β抗體、抗IL-2抗體、抗IL-6抗體、抗IL-10抗體、抗IL-12p70抗體、抗TNFα抗體包被的第一微珠；A2組分包括由抗IL-4抗體、抗IL-5抗體、抗IL-8抗體、抗IL-17F抗體、抗IL-22抗體包被的第二微珠；第一微珠與第二微珠粒徑不同；

B組分包括B1組分和B2組分，B1組分包括抗IL-2RA抗體、抗MCP-1抗體包被的第三微珠；B2組分包括抗GM-CSF抗體、抗IL-15抗體、抗GranzymeB抗體、抗REG3a抗體、抗ST-2抗體、抗TNFRI抗體、抗Elafin抗體包被的第四微珠；第三微珠與第四微珠粒徑不同；

C組分包括C1組分和C2組分，C1組分包括生物素化的抗 IFN-γ抗體、抗IL-1β抗體、抗IL-2抗體、抗IL-6抗體、抗IL-10抗體、抗IL-12p70抗體、抗TNFα抗體；C2組分包括生物素化的抗IL-4抗體、抗IL-5抗體、抗IL-8抗體、抗IL-17F抗體、抗IL-22抗體；

D組分包括D1組分和D2組分，D1組分包括生物素化抗IL-2RA抗體、抗MCP-1抗體；D2組分包括生物素化抗GM-CSF抗體、抗IL-15抗體、抗GranzymeB抗體、抗REG3a抗體、抗ST-2抗體、抗TNFRI抗體、抗Elafin抗體。