[發(fā)明專利]一種治療Ⅱ型糖尿病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110298926.3
• 申請(qǐng)日: 2021-03-20
• 公開（公告）號(hào): CN113144109B
• 公開（公告）日: 2022-12-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張貴民;馮倩;趙昆
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 魯南厚普制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P3/10
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• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種治療Ⅱ型糖尿病的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物由人參皂苷、白術(shù)、地黃、黃芪、山藥、蘆根、麥冬、五味子、枸杞子、澤瀉、茯苓、葛根、知母和山茱萸制備而成，具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)脾益腎、清熱生津、活血化瘀之功效。藥效學(xué)研究表明，本發(fā)明中藥組合物干預(yù)Ⅱ型糖尿病db/db小鼠后，能使小鼠基礎(chǔ)血糖值顯著降低，多飲、多食現(xiàn)象改善，葡萄糖耐量提高，血清胰島素水平、糖化血紅蛋白水平和總膽固醇水平下調(diào)，并且療效與獨(dú)立臨床用藥沒(méi)有顯著性差異，表明該中藥組合物具有作為臨床獨(dú)立用藥，具有治療Ⅱ型糖尿病的價(jià)值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種預(yù)防或治療Ⅱ型糖尿病的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

糖尿病是一種復(fù)合病因的綜合病癥，是胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足,或伴有胰島素抵抗所引起的糖、脂肪、蛋白質(zhì)、水和電解質(zhì)等一系列以高血糖為主要特征的代謝紊亂綜合癥，其高血糖特征的長(zhǎng)期存在，會(huì)導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的迅速提高，人民飲食結(jié)構(gòu)改變、生活節(jié)奏加快、老齡化趨勢(shì)加重、肥胖人群比例增加，促使我國(guó)糖尿病出現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)，成為繼腫瘤和心血管疾病之后死亡率最高的疾病，嚴(yán)重威脅著人類的健康，甚至生命。

在我國(guó)，糖尿病以Ⅱ型糖尿病為多見，至2013年患病率就已達(dá)到10.4％，其癥狀多為多飲、多尿、多食、疲乏無(wú)力和肥胖等。然而，目前臨床上治療糖尿病的口服藥物磺脈類、雙肌類和α-葡萄糖普酶抑制劑類等，長(zhǎng)期服用往往會(huì)對(duì)肝、腎造成不同程度的損害。中藥在我國(guó)用藥歷史悠久，盡管較西藥而言起效稍慢，但其多成分多靶點(diǎn)的治療機(jī)理決定，其具有標(biāo)本同治、療效顯著且持久、副作用小、復(fù)發(fā)率低、不存在藥物依賴等優(yōu)勢(shì)，顯現(xiàn)出很大的研究?jī)r(jià)值和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病的病機(jī)有陰虛火旺、氣陰兩虛、陰陽(yáng)俱虛、脾虛濕盛、癖血阻絡(luò)等，其病變涉及多個(gè)臟腑，以脾、肺、胃、腎為多見。中國(guó)專利CN200410073959.4公開了參芪降糖方在制備糖尿病藥物中的用途。其臨床應(yīng)用顯示該方對(duì)糖尿病具有顯著的治療作用，副作用低，有廣闊的醫(yī)療應(yīng)用前景，現(xiàn)已獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，產(chǎn)品為“參芪降糖顆粒”。該產(chǎn)品由人參皂苷、山藥、天花粉、覆盆子、茯苓、麥冬、五味子、枸杞子、黃芪、地黃、澤瀉11種藥材組方，作用溫和，不會(huì)引起血糖驟然下降。該產(chǎn)品用于糖尿病早期治療時(shí)，由于血糖波動(dòng)幅度小，可以很好地穩(wěn)定血糖。

此外，組方中天花粉具有清熱瀉火，生津止渴，排膿消腫的功效，但其有效成分的含量和藥效均需要一定的生產(chǎn)周期來(lái)保證，生產(chǎn)周期難以縮短，采挖出土、去皮晾曬費(fèi)時(shí)費(fèi)力，價(jià)格較不穩(wěn)定，藥農(nóng)種植積極性低，產(chǎn)量供應(yīng)不足；覆盆子能有效保護(hù)腎陽(yáng)虛，延緩體內(nèi)血糖上升值，但其有效成分的含量需要在夏初果實(shí)由綠變綠黃時(shí)采收才能得到保證，而農(nóng)戶間對(duì)顏色的判斷存在主觀差異，實(shí)際操作過(guò)程中采收時(shí)間往往較隨意，導(dǎo)致藥材質(zhì)量參差不齊，不合格率高，影響臨床療效。因此，臨床上亟需提供一種藥材價(jià)格低廉，供應(yīng)充足、藥效發(fā)揮穩(wěn)定的中藥組合物來(lái)制備Ⅱ型糖尿病。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是針對(duì)參芪降糖方臨床用藥受限，以及組方中天花粉產(chǎn)量低、價(jià)格高和覆盆子質(zhì)量不均一、合格率低的問(wèn)題，本著科學(xué)審慎的態(tài)度，本發(fā)明在專利CN1245198C的基礎(chǔ)上，提供一種治療Ⅱ型糖尿病的中藥組合物及其制備方法，使之既具有更好的參芪降糖主治功能和臨床療效，又可用其它藥味替代天花粉及覆盆子，從而避免可能存在的原料藥材供應(yīng)和質(zhì)量問(wèn)題。