[發(fā)明專利]一種游離甲狀腺素檢測試劑條的樣本墊處理試劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110293228.4
• 申請日: 2021-03-18
• 公開（公告）號: CN113281526B
• 公開（公告）日: 2022-04-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王森;楊蓉;楊清剛
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州微策生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: G01N33/78
• 分類號: G01N33/78;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 杭州天昊專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33283
• 代理人: 向慶寧;曹小燕

1.脲醛樹脂用于制備游離甲狀腺素檢測試劑條或游離甲狀腺素檢測試劑條的樣本墊處理試劑的用途，其特征在于，所述脲醛樹脂的分子量為10000-20000；所述脲醛樹脂的含量為1％～2％。

2.一種游離甲狀腺素檢測試劑條的樣本墊處理試劑，其特征在于，含有脲醛樹脂、體系緩沖液、蛋白質(zhì)、鹽離子和表面活性劑，所述脲醛樹脂的分子量為10000-20000，所述脲醛樹脂的含量為1％～2％。

3.如權(quán)利要求2所述的樣本墊處理試劑，其特征在于，所述體系緩沖液為50mM硼酸緩沖液，所述蛋白質(zhì)為1％的BSA，所述鹽離子為0.1M的NaCl，所述表面活性劑為1％表面活性劑S9；所述樣本墊處理試劑的pH為8.2。

4.一種游離甲狀腺素檢測試劑條，其特征在于，所述檢測試劑條的樣本墊采用如權(quán)利要求2或3所述的樣本墊處理試劑進(jìn)行處理。

5.如權(quán)利要求4所述的試劑條，其特征在于，所述試劑條包括樣本墊、結(jié)合墊、NC膜、吸水紙和底板，其中所述的結(jié)合墊上固定有T4抗體-微球標(biāo)記物，NC膜上固定有BSA-T4抗原復(fù)合物。

6.一種如權(quán)利要求4-5任一項(xiàng)所述的試劑條的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一、樣品墊制備

1)配置硼酸緩沖液，并將PH調(diào)節(jié)至8.2；

2)配制含有50mM硼酸緩沖液、1％的BSA、0.1M NaCl、1％表面活性劑S9、1％～2％分子量為10000-20000的脲醛樹脂的樣品墊處理液；

3)取混勻后的樣品墊處理液均勻分散在玻纖上，每張玻纖均勻吸收50mL處理液；

4)置于烘箱中37℃干燥12小時(shí)；

步驟二：結(jié)合墊制備

1)將熒光微球溶液與EDC，T4抗體混勻反應(yīng)，得到T4抗體-微球標(biāo)記物，儲存在pH 8.050mM Tris緩沖液中作為標(biāo)記備用液，標(biāo)記備用液微球含量為0.5％；

2)將標(biāo)記備用液稀釋10倍后噴膜；

3)結(jié)合墊為玻纖；

4)噴膜后45℃過夜干燥；

步驟三：NC膜制備

1)將BSA-T4抗原復(fù)合物稀釋至1mg/mL；

2)按照10μL/cm的速度使用劃膜儀劃到NC膜；

3)劃膜后，45攝氏度過夜烘干；

步驟四：試劑條裝配

1)將步驟一處理好的樣本墊切成17mm寬的長條，步驟二得到的結(jié)合墊切成10mm寬的長條，步驟三處理好的NC膜切成30mm寬的長條，吸水紙裁切成17mm寬的長條，依次黏在底板上，每層之間搭牢1-2mm，獲得大卡；

2)將大卡用斬切機(jī)斬切成4mm寬測試卡，裝進(jìn)卡殼中，形成檢測試劑條；

3)裝入鋁箔袋中密封保存待測。