[發明專利]大麻二酚自納米乳口頰膜制劑及其制備方法和用途有效
| 申請號： | 202110281244.1 | 申請日： | 2021-03-16 |
| 公開（公告）號： | CN113209052B | 公開（公告）日： | 2022-02-15 |
| 發明（設計）人： | 田芳;劉孟;溫益峰 | 申請（專利權）人： | 深圳市泰力生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K9/107;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/44;A61K31/05;A61P25/08;A61P29/00;A61P25/00;A61P25/18;A61P25/22;A61P25/24 |
| 代理公司： | 深圳正和天下專利代理事務所(普通合伙) 44581 | 代理人： | 楊波 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市光明區鳳凰街*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 大麻 納米 乳口頰膜 制劑 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種大麻二酚自納米乳口頰膜制劑，其特征在于，所述大麻二酚自納米乳口頰膜制劑的配方為：
先將大麻二酚加入辛酸癸酸單雙甘油酯、聚氧乙烯(35)蓖麻油和二乙二醇單乙基醚中，攪拌溶解后形成含有大麻二酚的液體自納米乳體系，然后再加入HPMC K4M、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉的混合膜液中，加入硅酸鋁鎂后攪拌分散均勻；或者向大麻二酚、辛酸癸酸單雙甘油酯、聚氧乙烯(35)蓖麻油和二乙二醇單乙基醚的混合體系中先加入硅酸鋁鎂，充分吸附后得到大麻二酚固體自納米乳粉末，再向其加入HPMC K4M、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉的混合膜液，攪拌分散均勻；進而加入三氯蔗糖、色素、甘油和丙二醇，繼續充分攪拌后靜置脫泡，均勻涂布，50～60℃加熱干燥后得大麻二酚自納米乳單層口頰粘附膜，即生物粘附膜層，在大麻二酚自納米乳單層口頰粘附膜上均勻噴灑Eudragit RL100的乙醇溶液，干燥后，得大麻二酚自納米乳口頰膜制劑。
2.一種制備權利要求1所述的大麻二酚自納米乳口頰膜制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：
先將大麻二酚加入辛酸癸酸單雙甘油酯、聚氧乙烯(35)蓖麻油和二乙二醇單乙基醚中，攪拌溶解后形成含有大麻二酚的液體自納米乳體系，然后再加入HPMC K4M、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉的混合膜液中，加入硅酸鋁鎂后攪拌分散均勻；或者向大麻二酚、辛酸癸酸單雙甘油酯、聚氧乙烯(35)蓖麻油和二乙二醇單乙基醚的混合體系中先加入硅酸鋁鎂，充分吸附后得到大麻二酚固體自納米乳粉末，再向其加入HPMC K4M、聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉的混合膜液，攪拌分散均勻；進而加入三氯蔗糖、色素、甘油和丙二醇，繼續充分攪拌后靜置脫泡，均勻涂布，50～60℃加熱干燥后得大麻二酚自納米乳單層口頰粘附膜，即生物粘附膜層，在大麻二酚自納米乳單層口頰粘附膜上均勻噴灑Eudragit RL100的乙醇溶液，干燥后，得大麻二酚自納米乳口頰膜制劑。
3.權利要求1所述的大麻二酚自納米乳口頰膜制劑在制備用于抗癲癇、鎮痛、治療精神病癥的藥物中的應用。
4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述的治療精神病癥的藥物是抗焦慮或抗抑郁藥物。
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