[發明專利]雙層噴砂球囊，其制備方法以及多層噴砂球囊

有效

• 申請號: 202110280489.2
• 申請日: 2021-03-16
• 公開（公告）號: CN113144389B
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發明（設計）人: 董志會;郭平;羅玉萍;汪令生;林琳
• 申請（專利權）人: 科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257
• 代理人: 蘇張林

1.一種雙層噴砂球囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

提供一外層球囊，在所述外層球囊與噴砂機之間設置一勻砂機構，所述勻砂機構上設置有用于過濾砂粒的孔洞；

啟動所述噴砂機對所述外層球囊的表面進行噴砂，噴出的砂料經過所述勻砂機構過濾后，沖擊在外層球囊的表面，使外層球囊的表面形成凹坑，從而得到表面形貌和粗糙度可控的噴砂球囊；以及

提供一內層球囊，將得到的噴砂球囊包封于所述內層球囊的外側，即得到所述雙層噴砂球囊；

其中，所述勻砂機構為設置于噴砂機的噴嘴與外層球囊之間的噴砂擋板；噴砂擋板上刻蝕有均勻的貫穿孔道，貫穿孔道的尺寸為0.5～500μm。

2.根據權利要求1所述的一種雙層噴砂球囊的制備方法，其特征在于，所述噴砂擋板與外層球囊之間的距離為1~50cm。

3.根據權利要求1所述的一種雙層噴砂球囊的制備方法，其特征在于，所述勻砂機構為套裝在所述外層球囊表面的保護套，所述保護套上設置有均勻的孔洞。

4.根據權利要求1所述的一種雙層噴砂球囊的制備方法，其特征在于，所述噴砂的顆粒為氧化鋁顆粒、二氧化硅顆粒、玻璃微珠中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的一種雙層噴砂球囊的制備方法，其特征在于，所述外層球囊的壁厚為10~1000μm。

6.根據權利要求1-5任一項所述的方法制備得到的雙層噴砂球囊。

7.根據權利要求6所述的雙層噴砂球囊，其特征在于，所述內層球囊具有獨立的第一壓力充填腔；在使用狀態下時，所述內層球囊處于擴張狀態以撐開血管，所述外層球囊處于未擴張或微擴張狀態。

8.根據權利要求7所述的雙層噴砂球囊，其特征在于，所述外層球囊與內層球囊之間形成有獨立的第二壓力充填腔；在使用時，向所述第二壓力填充腔內加壓以使所述外層球囊處于微擴張的狀態。

9.根據權利要求6所述的雙層噴砂球囊，其特征在于，所述內層球囊的材質為尼龍、熱塑性聚氨酯、聚四氟乙烯或Pebax；所述外層球囊的材質為軟質聚氯乙烯、Pebax、TPU或硅膠。

10.根據權利要求6所述的雙層噴砂球囊，其特征在于，所述外層球囊的表面負載有藥物，所述藥物為：

紫杉醇、雷帕霉素、依維莫司、他克莫司、西羅莫司、佐他莫司及其混合物；或

透明質酸鈉、殼聚糖、生物敷料及其混合物。

11.一種多層噴砂球囊，其特征在于，包括權利要求6-10任一項所述的雙層噴砂球囊，以及設于內層球囊與外層球囊之間的中間層球囊；

所述中間層球囊與內層球囊之間形成有獨立的第三壓力充填腔，且所述中間層球囊為表面密布有凸起的異形球囊；在使用時，向所述第三壓力充填腔內加壓以使中間層球囊膨脹并作用于外層球囊，使所述外層球囊的表面形成與所述中間層球囊相似的凸起形貌。