[發(fā)明專利]一種多層覆膜載藥支架及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110275503.X
• 申請日: 2021-03-15
• 公開（公告）號: CN113041407B
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 金方;周劼;聞聰;甘瑜
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州健康元呼吸藥物工程技術(shù)有限公司;上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61L31/08
• 分類號: A61L31/08;A61L31/16
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11382
• 代理人: 侯淑紅

1.一種多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述載藥支架包括支架本體、空白膜和載藥膜，其中所述空白膜涂載于所述支架本體表面，所述載藥膜涂載于所述空白膜表面；其中所述載藥膜由藥物活性成分、致孔劑和第二非生物降解高分子材料組成；所述致孔劑的含量為10.00-25.00wt.%；所述藥物活性成分的含量為0.20-5.00wt.%；所述空白膜為第一非生物降解高分子材料，所述第一非生物降解高分子材料選自聚氨酯、硅橡膠和聚四氟乙烯的一種或多種，所述第二非生物降解高分子材料選自聚氨酯、硅橡膠和聚四氟乙烯的一種或多種，所述致孔劑選自聚乙二醇（PEG）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和羥丙基甲基纖維素（HPMC）的一種或多種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述第一非生物降解高分子材料為硅橡膠。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述藥物活性成分選自雷帕霉素、紫杉醇、紫杉醇衍生物、依維莫斯、他克莫司、大黃素、肝素、水蛭素。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述藥物活性成分為紫杉醇或雷帕霉素。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述致孔劑為PVP。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述第二非生物降解高分子材料為硅橡膠。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述空白膜或載藥膜厚度為10-500μm。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述空白膜或載藥膜厚度為15-150μm。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的多層覆膜載藥支架，其特征在于，所述支架本體為金屬多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

10.一種權(quán)利要求1至9中任一項所述多層覆膜載藥支架的制備方法，該方法包括：

步驟a）：將第一非生物降解高分子材料使用第一有機溶劑溶解，將金屬裸支架浸于第一非生物降解高分子材料浸潤、干燥，支架表面形成空白膜；

步驟b）：將第二非生物降解高分子材料使用第二有機溶劑溶解至適合粘度，將藥物活性成分和致孔劑混合并使用第三有機溶劑溶解，將兩者溶液混合均勻，得到含藥物、致孔劑、高分子材料的混合溶液；將該混合溶液通過超聲噴涂設(shè)備或靜電噴涂設(shè)備噴涂于空白膜表面，干燥，空白膜表面形成載藥膜；

在步驟b）中，超聲噴涂設(shè)備噴涂時流量為0.01~1.2ml/min；超聲噴頭功率為0.5~1.5W；頻率為40~65kHz；噴涂次數(shù)為2~70次；移動速度為1-10mm/s；旋轉(zhuǎn)速度為1-10 r/s。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，在步驟a）中，所述第一有機溶劑選自石油醚、丙酮、二氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、氯仿、二甲基亞砜和乙醇。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的制備方法，其特征在于，在步驟a）中，所述第一有機溶劑為石油醚或二氯甲烷。

13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，在步驟a）中，浸潤時間為1~5分鐘，重復(fù)浸漬2~6次。

14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的制備方法，其特征在于，在步驟b）中，所述第二有機溶劑選自石油醚、丙酮、二氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、氯仿、二甲基亞砜和乙醇。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的制備方法，其特征在于，在步驟b）中，所述第二有機溶劑為石油醚或二氯甲烷。