[發明專利]一種可灌裝含水的液體藥物制劑的空心膠囊

有效

• 申請號: 202110265936.7
• 申請日: 2021-03-11
• 公開（公告）號: CN113143881B
• 公開（公告）日: 2022-11-22
• 發明（設計）人: 劉松林;劉國攀;何成;王新;黃麗娟
• 申請（專利權）人: 安徽黃山膠囊股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38
• 代理公司: 合肥匯融專利代理有限公司 34141
• 代理人: 徐忠瑞

1.一種可灌裝含水的液體藥物制劑的空心膠囊，其特征在于，該空心膠囊通過如下方法制備：

S1、將腸溶成膜材料A溶解于有機溶劑與水的混合溶液B內，配制成質量份數為10%-20%的膠液C；

其中，所述腸溶成膜材料為羥丙基甲纖維素鄰苯二甲酸酯；

按體積份數計，所述混合溶液B為70%-80%的丙酮、20%-30%的水，或為35%-40%的丙酮、35%-40%的乙醇、20%-30%的水；

S2、將上述的膠液C經過成膠囊工序，得到帽體鎖環為雙鎖環的空心膠囊；

成膠囊工序的具體步驟為：

S2-1、常溫常壓條件下，將所述腸溶成膜材料A與混合溶液B放入溶膠罐內，攪拌至完全溶解，制成膠液C；

S2-2、將上述膠液C經過濾袋過濾后依次經過配色、靜置、密閉和自然脫泡；

S2-3、取上述處理后的膠液C注入膠盤內，在所述膠盤內用雙鎖環模具進行蘸膠成型，膠盤溫度為18-30℃，隨后置于烘箱中烘干成型膠坯，烘干溫度為20-35℃，時間為30-60分鐘；

S2-4、取上述烘干后的膠坯，經脫模、切割、套合、檢驗和包裝，即得空心膠囊；

其中，所述步驟S2-3中，蘸膠的過程為先用模具進行第一次蘸膠，模具的表面溫度為50-60℃，待膠液在模具上固化干燥后再測量模具上固化干燥的膠囊的厚度，可一次成型或多次蘸膠成型，直到達到所需厚度要求。