[發(fā)明專利]一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110265880.5 | 申請日： | 2021-03-11 |
| 公開（公告）號： | CN113117053A | 公開（公告）日： | 2021-07-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 曾建華;閆云云;胡雪平 | 申請（專利權(quán)）人： | 嘉興玖肽生物技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/44 | 分類號： | A61K38/44;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/46;A61P27/02;A61P27/12;A61P27/04;A61K35/16 |
| 代理公司： | 武漢藍(lán)寶石專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 42242 | 代理人： | 謝洋 |
| 地址： | 314000 浙江省嘉興市海寧市海寧*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 基于 基因 重組 蛋白 tat hmsra 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于，包括有基因重組蛋白Tat-hMsrA，所述組合物的各組分質(zhì)量配比包括：海藻糖2～8份、基因重組蛋白Tat-hMsrA 5～10份，小牛血清5～10份，以及稀釋液50～70份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于：所述基因重組蛋白Tat-hMsrA的添加量為6～8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于：所述海藻糖的添加量為4～5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于：所述稀釋液為添加了水溶性羧甲基殼聚糖的電解質(zhì)溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于：所述稀釋液中，水溶性羧甲基殼聚糖的質(zhì)量百分比為0.1～1％。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于：所述稀釋液中的電解質(zhì)溶液為氯化鈉和氯化鉀的混合溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于：所述電解質(zhì)溶液中氯化鈉的質(zhì)量百分比為0.6～0.85％。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物，其特征在于：所述電解質(zhì)溶液中氯化鉀的質(zhì)量百分比為0.03～0.05％。
9.一種權(quán)利要求1～8所述的一種基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟1)，將配方量的基因重組蛋白Tat-hMsrA加入到配方量的小牛血清中，低溫保存?zhèn)溆茫?/p>
步驟2)，配置稀釋液；
步驟3)，將取配方量的稀釋液，加入配方量的海藻糖，混合均勻；
步驟4)，將步驟1)得到的基因重組蛋白Tat-hMsrA和小牛血清的混合液，取配方量，加入到步驟3)制得的添加了海藻糖的稀釋液中，混合均勻；
步驟5)，將步驟4)制得的眼用組合物通過濾膜除菌，而后灌裝，制得基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的基于基因重組蛋白Tat-hMsrA的眼用組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中，所述稀釋液的配置采用以下步驟：首先，取配方量的水溶性羧甲基殼聚糖，加注射用水，浸泡溶脹，直至充分溶解；其次，取配方量的電解質(zhì)，直接溶解于羧甲基殼聚糖溶液中；最后，加入注射用水，直至各成分至配比濃度，而后將溶液攪拌均勻，制得稀釋液。
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