[發(fā)明專利]用于在受控環(huán)境外殼中自動地執(zhí)行流體處理制程的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110263750.8
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN113044263B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發(fā)明（設計）人: 克里斯·波拉西席恩;馬欣·西奇
• 申請（專利權）人: 凡爾克斯醫(yī)藥系統公司
• 主分類號: B65B3/04
• 分類號: B65B3/04;A61J1/12;A61J1/14;A61J1/20;A61L2/07;A61L2/16;A61L2/24;B01L1/02;B01L1/04;B01L3/02;B25J21/00;B65B3/00;B65B55/12;C12M1/00;C
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 尚恩垚;楊忠

1.一種用于在受控環(huán)境外殼中自動地執(zhí)行流體處理制程的方法，其特征在于，包含以下步驟：

在一第一密封護套內側設置一第一器具，該第一密封護套通過在該第一密封護套上的一基于棘爪的密封機構而密封，該基于棘爪的密封機構具有至少一個從該第一密封護套延伸的嚙合夾子，該嚙合夾子保持該第一密封護套圍繞該第一器具而無菌地密封；

將該第一密封護套放置在該受控環(huán)境外殼中；

在該放置的步驟之后，繞該第一密封護套而對該受控環(huán)境外殼進行去污；

通過一第二器具致動該密封機構，該第二器具操作該至少一個嚙合夾子以打開該第一密封護套；及

以在該受控環(huán)境外殼中的該第一器具執(zhí)行在所述流體處理制程中的至少一個步驟。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，該設置的步驟包括以下步驟：設置一填充針，且其中該執(zhí)行的步驟包括以下步驟：執(zhí)行一填充操作。

3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，該去污步驟在該執(zhí)行一填充操作的步驟之前進行，進一步包括再次致動該密封機構的步驟，以密封該第一密封護套。

4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，進一步包括以下額外的步驟：在該執(zhí)行一填充操作的步驟和該再次致動該密封機構的步驟之后，對該受控環(huán)境腔室進行去污。

5.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，進一步包括以下步驟：

在一第二密封護套內側設置一拭子，該第二密封護套通過在該第二密封護套上的一第二基于棘爪的密封機構而密封，該第二基于棘爪的密封機構保持該第二密封護套圍繞該拭子而密封；

在該去污的步驟之前，將該第二密封護套放置在該受控環(huán)境外殼中，其中該去污的步驟也在該第二密封護套的外側進行去污；及

在該執(zhí)行一填充操作的步驟之后擦拭該填充針。

6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，進一步包括以下步驟：從該受控環(huán)境外殼中移除該第一器具和該第一密封護套；

丟棄該第一器具和該第一密封護套；

在一第二密封護套內側設置一第二器具；

在該第二密封護套上設置一第二基于棘爪的密封機構，該第二基于棘爪的密封機構保持該第二密封護套圍繞該第二器具而密封；

將該第二密封護套放置在該受控環(huán)境外殼中；

對圍繞該第二密封護套的該受控環(huán)境外殼進行去污；及

以在無菌環(huán)境中的該第二器具執(zhí)行在所述流體處理制程的另一次運行中的至少一個步驟。

7.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，該致動該第一密封護套的步驟和該執(zhí)行該填充操作的步驟至少部分地通過設置在該受控環(huán)境外殼內的一機器人臂而實施。

8.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，進一步包括以下步驟：設置無菌地密封到該填充針的一預除菌管。

9.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，該執(zhí)行一填充操作的步驟包括以下步驟：將流體傳送到一細胞培養(yǎng)物、一組織培養(yǎng)物、一酶溶液、一固定化酶的懸浮液、一活性成分的混合物和一賦形劑中的至少一個。

10.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，該執(zhí)行一填充操作的步驟包括以下步驟：將流體傳送到用于多個藥物產品的多個微井孔板和多個容器中的至少一個。

11.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，該第二器具是一機器人臂的端件。

12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，致動該密封機構的步驟包括該機器人臂操作該端件以將該第一密封護套放置于一移除站的步驟。