[發(fā)明專利]一種透析器中空纖維的溶血試驗方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110263665.1
• 申請日: 2021-03-11
• 公開（公告）號: CN113049508B
• 公開（公告）日: 2023-03-07
• 發(fā)明（設計）人: 許建霞;王春仁;奚廷斐;孫聰慧;曾行;陳虹
• 申請（專利權）人: 中國食品藥品檢定研究院
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N1/30;G01N1/38;G01N1/28
• 代理公司: 北京紀凱知識產(chǎn)權代理有限公司 11245
• 代理人: 吳愛琴

1.一種透析器中空纖維溶血試驗方法，為：將中空纖維浸提液與紅細胞懸液靜態(tài)接觸的時間由60min延長為80-120min，在靜態(tài)接觸后進一步進行動態(tài)接觸；所述動態(tài)接觸為：中空纖維在紅細胞懸液中滑動10-30次，滑動速度為2-6cm/s；

所述中空纖維浸提液通過如下方法制備：鋸開透析器，取出其中的中空纖維，剪為1-2cm長；稱取0.5g放在寬底容器中，再加入8.5mL生理鹽水，其中3.5mL生理鹽水用來浸濕中空纖維，另外5mL生理鹽水是基于0.1g/mL的浸提比例加入的浸提液；

紅細胞懸液為稀釋抗凝兔血，通過如下方法制備：試驗用兔耳動脈采取新鮮血液，3.8％枸櫞酸鈉1:9抗凝；將生理鹽水與抗凝兔血以5:4的體積比混合，輕輕混勻，制備出稀釋抗凝兔血。

2.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于：中空纖維在紅細胞懸液中滑動15-25次，滑動速度為2-4cm/s。

3.根據(jù)權利要求2所述的方法，其特征在于：中空纖維在紅細胞懸液中滑動20次，滑動速度為3cm/s。

4.權利要求1-3中任一項所述的方法在有不良事件發(fā)生風險的透析器甄別中的應用。

5.一種甄別透析器是否有溶血風險的方法，為：將待測透析器的中空纖維取出，剪切，用生理鹽水浸提，加入紅細胞懸液，混勻，靜置，將中空纖維在紅細胞懸液中滑動，離心，收集上清液，檢測吸光度值，計算溶血率，若溶血率大于5％則判定所述待測透析器有溶血風險，若溶血率小于等于5％則判定所述待測透析器無溶血風險；

所述靜置的時間為80-120min，

所述滑動進行10-30次，滑動速度為2-6cm/s；

0.5g中空纖維中加入8.5mL生理鹽水，其中3.5mL生理鹽水用來浸濕中空纖維，另外5mL生理鹽水是基于0.1g/mL的浸提比例加入的浸提液；

紅細胞懸液為稀釋抗凝兔血，通過如下方法制備：試驗用兔耳動脈采取新鮮血液，3.8％枸櫞酸鈉1:9抗凝；將生理鹽水與抗凝兔血以5:4的體積比混合，輕輕混勻，制備出稀釋抗凝兔血。