[發明專利]一種聚維酮空心膠囊及其生產工藝

有效

• 申請號: 202110263503.8
• 申請日: 2021-03-11
• 公開（公告）號: CN113018275B
• 公開（公告）日: 2023-02-14
• 發明（設計）人: 劉松林;劉國攀;何成;賀旭;黃麗娟
• 申請（專利權）人: 安徽黃山膠囊股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/02
• 代理公司: 合肥匯融專利代理有限公司 34141
• 代理人: 徐忠瑞

1.一種聚維酮空心膠囊的生產工藝，其特征在于，包括如下步驟：

S1、稱取重量百分比95%-99%的聚維酮、0.5%-5%的凝膠劑以及0.5%-5%的助凝劑備用；

S2、將S1中所述聚維酮、凝膠劑和助凝劑混合后攪拌均勻，并向其中加入85℃以上的純化水，攪拌至完全溶解，隨后置于50-55℃水浴中穩定1-2h，成型為膠液；

S3、將S2中所述膠液進行蘸膠成型，置于烘箱中成型膠坯，烘干時間為60-90min，烘干溫度為25-35℃；

S4、取S3中所述烘干的膠坯，進行脫模、切割、套合，即得到聚維酮空心膠囊；

其中，所述凝膠劑為卡拉膠、黃原膠、結冷膠、刺槐豆角、瓜爾豆膠、阿拉伯膠、魔芋膠、果膠中的一種或幾種混合；所述助凝劑為氯化鉀、氯化鈣、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、醋酸鈉中的一種或幾種混合；

所述步驟S4之后，對聚維酮空心膠囊作溶出特性試驗，試驗方法為：

將聚維酮空心膠囊充填藥粉后分別置于PH1.2鹽酸溶液、PH4.5醋酸-醋酸鈉緩沖溶液、純化水、PH6.8磷酸鹽緩沖溶液四種介質中，分別檢測其初崩破殼時間和完全溶化時間，功能性質量指標能均符合《中國藥典》2020版。

2.一種聚維酮空心膠囊，其特征在于，按重量百分比計，包括如下成分：

聚維酮95%-99.0%；

凝膠劑0.5%-5.0%；

助凝劑0.5%-5.0%；

其余為水；

其中，所述凝膠劑為卡拉膠、黃原膠、結冷膠、刺槐豆角、瓜爾豆膠、阿拉伯膠、魔芋膠、果膠中的一種或幾種混合；所述助凝劑為氯化鉀、氯化鈣、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、醋酸鈉中的一種或幾種混合。

3.如權利要求2所述的一種聚維酮空心膠囊，其特征在于：所述聚維酮的型號為K12型、K15型、K17型、K25型、K30型中的一種。