[發(fā)明專利]一種切割刀護板組件、吻合器及轉向控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110254129.5
• 申請日: 2021-03-09
• 公開（公告）號: CN112617939B
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發(fā)明（設計）人: 姚建清;史金虎
• 申請（專利權）人: 驕英醫(yī)療器械（上海）有限公司;雅博精微醫(yī)療器械（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61B17/072
• 分類號: A61B17/072
• 代理公司: 上海元好知識產權代理有限公司 31323
• 代理人: 包姝晴;張靜潔

本發(fā)明公開了一種切割刀護板組件、吻合器及轉向控制方法，所述切割刀護板組件包括：位于中心軸線兩側的兩個切割刀護板，是兩個相對的弧形結構，各自的內表面凹入，形成供切割刀組件的刀柄沿中心軸線移動和/或相對中心軸線偏轉的空間；兩個切割刀護板中的一個向吻合器近端移動，另一個向吻合器遠端移動時，兩個切割刀護板分別相對中心軸線偏轉，所述刀柄彎曲，且刀柄因彎曲而向一側凸出的部位貼合相應一側的切割刀護板的內表面。本發(fā)明提供的吻合器，比現(xiàn)有吻合器的轉角更大，在偏轉時更穩(wěn)定。

技術領域

本發(fā)明涉及吻合器，具體涉及一種切割刀護板組件、吻合器及轉向控制方法。

背景技術

吻合器是醫(yī)學上使用的替代手工縫合的設備。吻合器一般由執(zhí)行器、切割刀等結構組成。手術中，將待吻合的組織夾持并咬合在執(zhí)行器（包括釘倉組件和釘砧組件）內，按下器械槍的手柄驅動切割刀離斷組織，同時設置在釘倉組件內的吻合釘被推出，對組織進行吻合。

吻合器常用于腔鏡手術中。腔鏡手術是通過在腹部或胸部的小切口，將插入腹腔內的攝像頭所拍攝的腹腔內各種臟器的圖像傳輸?shù)狡聊簧希t(yī)生通過觀察圖像，用手術器械通過在腹/胸腔壁上建立的通道在體外操作來完成手術。吻合器就是進行體外操作的手術器械之一。

由于受到腹腔或胸腔內空間的限制，直線型的吻合器不能有效地對手術部位的組織進行加持、切割和吻合，故研發(fā)出執(zhí)行器可在轉向機構的控制下，相對器械主體可發(fā)生偏轉的吻合器。

目前吻合器行業(yè)中主流的吻合器轉向機構有三種：

（1）可雙向各45°旋轉的體外手動操作轉向的轉向機構

如圖29所示，操作者沿旋轉軸C（相對器械固定）按照右側箭頭方向旋轉旋鈕E，旋鈕E上的旋轉軸D在連桿F的腰孔內滑動，進而帶動連桿F左右移動。連桿F的左右移動拉動器械鉗口M上的旋轉軸B移動。因旋轉軸A相對器械是固定的，因此旋轉軸B的移動帶動了器械鉗口M按照左側箭頭指示方向進行擺動。此種機構的實際角度一般偏小（≤45°）。在臨床中，使用包含此轉向機構的吻合器進行低位直腸手術時，由于角度的限制，吻合器很難一次性離斷直腸，必須進行兩次或多次切割，提高了手術成本，使吻合口有二次損傷的風險。在使用過程中，受轉向護板受力后形變的影響，執(zhí)行器的轉向角度會發(fā)生改變。如果夾持了人體組織，角度的來回擺動給夾持后的組織帶來牽拉撕扯的風險。此種轉向機構因切割刀兩側的轉向護板較為單薄，在吻合器使用過程中，切割刀有從此處變形擠出的風險，且偏轉角度越大，切割刀越容易變形擠出。切割刀一旦擠出，此次的吻合過程將宣告失敗，需要在旁側再次替代吻合，如果空間不允許將需要轉為開放性手術手工縫合。

（2）可雙向各45°旋轉的體內碰觸轉向的轉向機構

如圖30所示，操作者向右側拉動設于旋轉塊H上的旋鈕（圖中未示出），限位頂針G隨旋鈕向右移動，進而使限位頂針G脫離器械鉗口M右端相應的齒牙槽，之后器械鉗口M處于可左右擺動的狀態(tài)。此時將器械鉗口M的前端碰觸物體，器械鉗口M就會沿旋轉軸A按照左側箭頭指示方向有相應角度的擺動。當角度達到合適位置時松開旋鈕，旋轉塊H在彈簧I的作用下，向器身J的遠端回彈，限位頂針G將重新進入器械鉗口M右端的齒牙槽中，進而實現(xiàn)器械鉗口M轉向。雖然此種機構在臨床使用過程中實際角度能保持在45°，但同樣因轉向角度小，吻合口二次損傷的風險。其雙側切割刀護板為一體式剛性護板，在切割刀回撤過程中，因護板為剛性體不能隨其角度的變化調整切割刀彎曲的角度半徑，因此切割刀容易形成小角度的變形，增加了其回撤的力量。故不能保證在不同轉向角度情況下切割刀與護板之間的順暢滑動，尤其在切割刀回撤過程中回撤力量較大。此外，包含此種轉向機構的吻合器，其執(zhí)行器的長度較長，不方便在人體狹窄部位使用。

（3）可雙向各60°旋轉的體外手動操作轉向的轉向機構