[發明專利]一種帶擴張臂的二尖瓣夾合系統及二尖瓣夾合方法

在審

• 申請號: 202110251655.6
• 申請日: 2021-03-08
• 公開（公告）號: CN113017924A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 戴宇峰;潘炳躍;陳健;李濤;王智杰
• 申請（專利權）人: 上海捍宇醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

本發明公開一種帶擴張臂的二尖瓣夾合系統及二尖瓣夾合方法，包括第一夾合機構，第一夾合機構具有至少兩個第一夾合臂；第二夾合機構，第二夾合機構具有與第一夾合臂一一對應的若干個第二夾合臂；連接機構，連接機構用于連接第一夾合機構和第二夾合機構；擴張臂，擴張臂安裝在第二夾合臂側面，且擴張臂向外側延伸朝中部包裹設置；其中，第一夾合臂和第二夾合臂配合形成瓣膜夾合器，擴張臂用于夾合瓣膜夾合器兩側瓣膜以增大夾合范圍。本發明在第一夾合臂和第二夾合臂配合形成的瓣膜夾合器夾緊二尖瓣的同時，第二夾合臂側面的擴張臂將夾合區域側面的瓣膜朝中部包裹，有效提高了夾合范圍，避免夾子兩側出現反流泄露問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種帶擴張臂的二尖瓣夾合系統及二尖瓣夾合方法。

背景技術

隨著人口老齡化，使得心臟瓣膜病的發病率逐漸升高，隨之而來的是二尖瓣反流的發病率也呈現不斷升高的趨勢。二尖瓣即左房室瓣，又稱“僧帽瓣”，附于左纖維房室環上。二尖瓣的功能取決于其自身結構的完整性。正常的二尖瓣由瓣環、瓣葉、腱索、乳頭肌組成，二尖瓣功能的完整性要求二尖瓣瓣環大小合適，瓣葉結構完整，乳頭肌收縮牽拉腱索發揮瓣葉的支撐作用，左心室肌肉收縮產生關閉力量適當，心室形態及功能正常。這些因素共同決定著二尖瓣的完整性，任何一個因素出現異常都會導致二尖瓣反流。根據統計，在心臟瓣膜疾病中，二尖瓣病變占了瓣膜疾病的70％，占有很大的比重。

我司專利CN106175986A公開了一種瓣膜結合器，通過經導管微創心臟不停跳的方式進行心臟瓣膜修復，該過程可容易操作，可降低對術者手術強度和難度。然而該瓣膜接合器在臨床使用過程中發現了以下問題：在使用夾子夾合二尖瓣后，在夾子兩側仍然會出現反流泄露問題，使得臨床使用時經常使用多個夾子才能起到良好效果，從而增加二尖瓣修復后瓣膜狹窄概率，這給增加了手術難度并提高了手術風險，也增加醫療費用。

因此，迫切需要一種能夠提高夾合范圍、避免夾子兩側反流的二尖瓣夾合裝置。

發明內容

本發明的目的在于提供一種帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，以解決上述技術問題。

為了實現上述目的，本發明的技術方案是:

第一方面，本發明提供了一種帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，包括：

第一夾合機構，所述第一夾合機構具有至少兩個第一夾合臂；

第二夾合機構，所述第二夾合機構具有與所述第一夾合臂一一對應的若干個第二夾合臂；

連接機構，所述連接機構用于連接所述第一夾合機構和第二夾合機構；

擴張臂，所述擴張臂安裝在所述第二夾合臂側面，且擴張臂向外側延伸朝中部包裹設置；

其中，所述第一夾合臂和第二夾合臂配合形成瓣膜夾合器，所述擴張臂用于夾合所述瓣膜夾合器兩側瓣膜以增大夾合范圍。

通過采用上述方案，在第一夾合臂和第二夾合臂配合形成的瓣膜夾合器夾緊二尖瓣的同時，第二夾合臂側面的擴張臂將夾合區域側面的瓣膜朝中部包裹，有效提高了夾合范圍，避免夾子兩側出現反流泄露問題。

進一步的，所述擴張臂為鎳鈦合金擴張臂或形狀記憶高分子擴張臂，且擴張臂自然狀態下向外側延伸朝中部包裹設置。

通過采用上述方案，擴張臂為形狀記憶材質，因此可形變收縮，便于鞘管輸送，在到達介入位置后可在形狀記憶作用下復原對瓣膜進行包裹夾合，有效減少鞘管口徑需求，減輕患者痛苦和手術難度。

進一步的，所述擴張臂為C型結構或O型結構，且擴張臂一側面與所述第二夾合臂側面固定，另一側面向外側延伸朝中部包裹設置。

進一步的，所述第二夾合臂兩側對稱設置有所述擴張臂。