[發明專利]一種帶擴張臂的二尖瓣夾合系統及二尖瓣夾合方法

在審

• 申請號: 202110251655.6
• 申請日: 2021-03-08
• 公開（公告）號: CN113017924A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 戴宇峰;潘炳躍;陳健;李濤;王智杰
• 申請（專利權）人: 上海捍宇醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

1.一種帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，包括：

第一夾合機構，所述第一夾合機構具有至少兩個第一夾合臂；

第二夾合機構，所述第二夾合機構具有與所述第一夾合臂一一對應的若干個第二夾合臂；

連接機構，所述連接機構用于連接所述第一夾合機構和第二夾合機構；

擴張臂，所述擴張臂安裝在所述第二夾合臂側面，且擴張臂向外側延伸朝中部包裹設置；

其中，所述第一夾合臂和第二夾合臂配合形成瓣膜夾合器，所述擴張臂用于夾合所述瓣膜夾合器兩側瓣膜以增大夾合范圍。

2.根據權利要求1所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述擴張臂為鎳鈦合金擴張臂或形狀記憶高分子擴張臂，且擴張臂自然狀態下向外側延伸朝中部包裹設置。

3.根據權利要求2所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述擴張臂為C型結構或O型結構，且擴張臂一側面與所述第二夾合臂側面固定，另一側面向外側延伸朝中部包裹設置。

4.根據權利要求1所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述第二夾合臂兩側對稱設置有所述擴張臂。

5.根據權利要求1所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述連接機構包括插桿和安裝環，所述第一夾合臂均勻對稱安裝在所述插桿遠端，所述插桿近端插入所述安裝環內孔設置，所述第二夾合臂均勻對稱安裝在所述安裝環遠端表面，且第二夾合臂設在所述第一夾合臂外側與第一夾合臂一一對應設置，所述插桿沿所述安裝環軸向滑動帶動所述第一夾合臂和第二夾合臂配合形成所述瓣膜夾合器。

6.根據權利要求5所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述第一夾合臂和第二夾合臂均采用形狀記憶彈性材料，且自然狀態下第一夾合臂和第二夾合臂向外側張開延伸設置。

7.根據權利要求6所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述第一夾合臂的外側面均勻設有第一夾齒，所述第一夾齒朝近端傾斜設置，所述第二夾合臂的內側面均勻設置第二夾齒，所述第二夾齒為短鈍齒。

8.根據權利要求5所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，還包括閉合環，所述閉合環遠端內壁設有內螺紋，所述安裝環外壁設有與所述內螺紋匹配的外螺紋，所述安裝環沿所述閉合環內孔滑動帶動所述第一夾合臂和第二夾合臂調節張開角度。

9.根據權利要求8所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述第二夾合臂外側面沿第二夾合臂延伸方向均勻設置有與所述內螺紋匹配的固定齒，所述固定齒與所述內螺紋配合卡緊所述第二夾合臂，所述固定齒朝向近端一側面為鈍角坡，朝向遠端一側面為銳角坡或直角坡。

10.根據權利要求8所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統，其特征在于，所述第一夾合臂、第二夾合臂和閉合環表面包覆有生物相容性PET覆膜。

11.一種采用如權利要求1至10任一所述的帶擴張臂的二尖瓣夾合系統的二尖瓣夾合方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1將所述插桿插入所述安裝環內，將所述安裝環旋入所述閉合環內，所述內螺紋和外螺紋配合固定所述安裝環；

S2將推送桿與所述插桿近端連接，將輸送管與所述閉合環連接，將第一夾合臂推出至與第二夾合臂不重疊位置，將擴張臂、第一夾合臂和第二夾合臂壓縮，將夾合系統全部插入鞘管內，開始介入；

S3介入到位后，利用推送桿和輸送管將第一夾合臂和第二夾合臂推出鞘管，第一夾合臂、第二夾合臂和擴張臂在形狀記憶作用下擴張，調整至捕捉姿態；

S4當二尖瓣處于第一夾合臂和第二夾合臂之間時，通過推送桿將插桿朝近端拉，帶動第一夾合臂朝近端移動和第二夾合臂配合夾緊二尖瓣；

S5通過輸送管旋轉閉合環，將安裝環旋入閉合環內孔內，利用推送桿將安裝環朝近端拉動，帶動第一夾合臂和第二夾合臂收縮將二尖瓣夾緊，擴張臂將兩側二尖瓣朝中部包裹夾緊，推動閉合環調節收縮夾合角度以控制夾緊力；

S6夾合角度調節完成后，分離推送桿和插桿，分離輸送管和閉合環，回撤推送桿、輸送管和鞘管，完成二尖瓣夾合。