[發明專利]醫用水凝膠組合物、醫用水凝膠及其制備方法

有效

• 申請號: 202110231563.1
• 申請日: 2021-03-02
• 公開（公告）號: CN112999418B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 陳紅慶;費舟;張海濤;龍小燕
• 申請（專利權）人: 華東數字醫學工程研究院
• 主分類號: A61L27/20
• 分類號: A61L27/20;A61L27/24;A61L27/22;A61L27/38;A61L27/02;A61L27/50;A61L27/52;A61L27/54;A61L27/58;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/46;A61K47/02;A61K9/06
• 代理公司: 北京林達劉知識產權代理事務所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

1.一種醫用水凝膠組合物，其特征在于，包括第一組分、第二組分以及第三組分；其中，所述第一組分包括修飾有醛基的透明質酸或其衍生物；所述第二組分包括水溶性殼聚糖或其衍生物，所述水溶性殼聚糖或其衍生物的數均分子量為100000-200000Da；所述第三組分包括含有氨基的天然物質和海藻酸鹽，所述含有氨基的天然物質包括蛋白質或其衍生物，所述修飾有醛基的透明質酸或其衍生物的數均分子量為1000-1500kDa；

所述修飾有醛基的透明質酸或其衍生物與水溶性殼聚糖或其衍生物交聯形成的第一凝膠體系；所述含有氨基的天然物質與所述海藻酸鹽形成的第二凝膠體系；其中，

所述修飾有醛基的透明質酸或其衍生物、所述水溶性殼聚糖或其衍生物、所述含有氨基的天然物質以及所述海藻酸鹽的質量比為0.1~1:0.1~1:1~10:0.5~2。

2.根據權利要求1所述的醫用水凝膠組合物，其特征在于，所述修飾有醛基的透明質酸或其衍生物中，醛基的含量為10%~50%。

3.根據權利要求2所述的醫用水凝膠組合物，其特征在于，所述修飾有醛基的透明質酸或其衍生物中，醛基的含量為20~40%。

4.根據權利要求2所述的醫用水凝膠組合物，其特征在于，所述修飾有醛基的透明質酸或其衍生物中，醛基的含量為23.85%~31.05%。

5.根據權利要求1-4任一項所述的醫用水凝膠組合物，其特征在于，所述含有氨基的天然物質包括明膠或其衍生物、膠原或其衍生物中的一種或兩種以上的組合。

6.根據權利要求1-4任一項所述的醫用水凝膠組合物，其特征在于，所述水溶性殼聚糖或其衍生物的羧化度為80-90%。

7.一種醫用水凝膠，其由權利要求1-6任一項所述的醫用水凝膠組合物的第一組分、第二組分以及第三組分反應后形成。

8.根據權利要求7所述的醫用水凝膠，其特征在于，所述醫用水凝膠由所述第一組分、所述第二組分以及所述第三組分在緩沖溶液中反應后形成。

9.根據權利要求7所述的醫用水凝膠，其特征在于，所述醫用水凝膠包括修飾有醛基的透明質酸或其衍生物與水溶性殼聚糖或其衍生物交聯形成的第一凝膠體系；以及

含有氨基的天然物質與海藻酸鹽形成的第二凝膠體系。

10.一種根據權利要求7-9任一項所述的醫用水凝膠的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將修飾有醛基的透明質酸或其衍生物溶于緩沖溶液中，得到第一反應液；

將水溶性殼聚糖或其衍生物溶于緩沖溶液中，得到第二反應液；

將含有氨基的天然物質與海藻酸鹽混合并溶于緩沖溶液中，得到第三反應液；

將第二反應液與第三反應液混合后再與第一反應液混合，得到醫用水凝膠。

11.根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，所述第一反應液中，所述修飾有醛基的透明質酸或其衍生物的質量體積濃度為2~6%；和/或，所述第二反應液中，所述水溶性殼聚糖或其衍生物的質量體積濃度為0.5~5%；和/或，所述第三反應液中，所述含有氨基的天然物質的質量體積濃度為5-15%，所述海藻酸鹽的質量體積濃度為0.5~5%。

12.根據權利要求10所述的制備方法，其特征在于，所述第一反應液、第二反應液、第三反應液的至少一種中含有細胞和/或生長因子。

13.根據權利要求12所述的制備方法，其特征在于，所述第一反應液中包含有細胞和/或生長因子。

14.一種醫用水凝膠試劑盒，其特征在于，其包括權利要求1-6任一項所述的醫用水凝膠組合物以及用于溶解醫用水凝膠組合物的各組分的緩沖溶液。