[發(fā)明專利]一種五鞭補腎軟膠囊的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110223602.3
• 申請日: 2021-03-01
• 公開（公告）號: CN112999298A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫波;于喜洋;于洪懿;于淑馨
• 申請（專利權(quán)）人: 錦州福壽堂醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/10;A61P1/14;A61P13/12;A61P15/10;A61P15/08;A61P43/00;A61P39/00;A61K35/48;A61K35/60;A61K35/32
• 代理公司: 錦州遼西專利事務(wù)所(普通合伙) 21225
• 代理人: 王佳佳

1.一種五鞭補腎軟膠囊的制備方法，其特征是：

具體步驟如下：

(1)稱取原料藥：淫羊藿、狗鞭、仙茅、羊鞭、鎖陽、韭菜籽、驢鞭、海龍、牛鞭、牛膝、鹿茸、補骨脂、肉桂、貂鞭、枸杞子、紅參和蛇床子；

取枸杞子、補骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、鎖陽、紅參、仙茅八味藥材飲片用乙醇提取，濃縮，得到濃縮液A；另取淫羊藿、牛膝經(jīng)水提醇沉，濃縮，得到濃縮液B；將濃縮液A和濃縮液B合并，繼續(xù)濃縮成綢膏，與海龍粉、鹿茸粉混合，干燥，粉碎成細粉，過200目篩，得混合藥微粉；

(2)狗鞭、羊鞭、驢鞭、牛鞭、貂鞭用乙醇提取，濃縮成膏，得到五鞭提取油性浸膏；

(3)、化膠

將處方量水、甘油依次投入化膠罐中，加熱溫度至70℃時，開始投入丙二醇、二氧化鈦和明膠，所述水、明膠和甘油的質(zhì)量比為1:1:0.3，丙二醇加入量占明膠質(zhì)量的3％，遮光劑二氧化鈦加入量占明膠質(zhì)量的0.5％-1.5％，加入檸檬酸調(diào)pH值至6-6.5，并加入占明膠質(zhì)量0.0015‰-0.0018‰半胱氨酸，控制化膠罐溫度在70℃±2℃之間，攪拌使明膠全部溶解，開啟真空泵，在-0.08MPa條件下進行脫氣1小時，至膠液氣泡全部脫盡；放料，過120目濾袋，得膠液，將過濾后的膠液置不銹鋼保溫桶中靜置，保溫溫度50℃-60℃之間，待用；

(4)按照五鞭提取油性浸膏與大豆油質(zhì)量比1:1稱取大豆油置配料罐中，加熱至80℃，加入五鞭提取油性浸膏，保持溫度70℃-80℃之間，攪拌均勻，待油溫降至40℃-55℃之間時，投入混合藥微粉，攪拌50min使混合均勻，然后過膠體磨磨3次，減壓至真空，在-0.08MPa條件下進行脫氣，即得膠囊內(nèi)容物；

(5)壓丸

將膠囊內(nèi)容物、膠液在軟膠囊機中進行壓制膠丸，將噴體溫度設(shè)定在48-54℃，調(diào)整兩側(cè)膠皮厚度至0.58mm-0.62mm之間，待噴體溫度達到設(shè)定溫度，調(diào)整兩滾模間壓力，壓丸，控制內(nèi)容物重量為0.34-0.36之間，環(huán)境溫度18℃-25℃，相對濕度45％-65％；

(6)定型

20-24℃之間，冷風(fēng)干燥4小時，相對濕度30％-40％，將軟膠囊定型；

(7)洗丸

將軟膠囊用95％食用酒精洗去表面油脂；

(8)干燥

將所得的軟膠囊平鋪于白鋼盤內(nèi)，置于干燥間內(nèi)，在24-25℃，相對濕度29％-31％的條件下通風(fēng)干燥，每隔2小時輕翻膠囊1次，干燥時間36小時，使軟膠囊的水分含量為12％-14％，得到五鞭補腎軟膠囊。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五鞭補腎軟膠囊的制備方法，其特征是：所述原料藥按照重量份數(shù)組成如下：淫羊藿62.5份、狗鞭3.0份、仙茅75份、羊鞭6.5份、鎖陽75份、韭菜籽50份、驢鞭2份、海龍12.5份、牛鞭36.1份、牛膝50份、鹿茸11份、補骨脂100份、肉桂75份、貂鞭0.3份、枸杞子125份、紅參50份、蛇床子75份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五鞭補腎軟膠囊的制備方法，其特征是：枸杞子、補骨脂、韭菜籽、蛇床子、肉桂、鎖陽、紅參和仙茅八味藥材飲片醇提時，將八味藥材飲片混勻，加入占八味藥材飲片總質(zhì)量7倍量濃度為70％乙醇回流提取三次，提取溫度70℃，每次3小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五鞭補腎軟膠囊的制備方法，其特征是：淫羊藿、牛膝水提醇沉?xí)r，將淫羊藿、牛膝加入占淫羊藿和牛膝總質(zhì)量8倍量的水，提取三次，提取溫度100℃，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.25(60℃)的稠膏，加入占稠膏質(zhì)量3倍量的濃度為70％乙醇，攪拌10分鐘，密閉，靜置24小時，吸取上清液，濃縮。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五鞭補腎軟膠囊的制備方法，其特征是：狗鞭、羊鞭、驢鞭、牛鞭、貂鞭用乙醇提取時，將狗鞭、羊鞭、驢鞭、牛鞭、貂鞭用8倍量70％乙醇回流提取3次，提取溫度為80℃，每次3小時，提取液合并，濃縮。