[發明專利]一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法

在審

• 申請號: 202110216355.4
• 申請日: 2021-02-26
• 公開（公告）號: CN112999335A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 王利瓊
• 申請（專利權）人: 王利瓊
• 主分類號: A61K38/40
• 分類號: A61K38/40;A61K38/21;A61K36/47;A61K9/06;A61K47/12;A61K47/36;A61K47/24;A61P15/00;A61P15/02;A61P31/20
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 王美燕

1.一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

步驟1：分別取重組人干擾素、乳鐵蛋白、美藤果油、丙二醇海藻酸鈉、肉桂酸和復合凝膠基質，備用；

步驟2：將復合凝膠基質采用50～80倍重量的注射用水中溶脹24～30h，得溶脹復合凝膠基質；

步驟3：將美藤果油和肉桂酸于35～40℃水浴中攪拌混合5～10min后，加入至60～70％質量的溶脹復合凝膠基質中，混勻，并調節pH至6.5～7.0，得到凝膠混合物；

步驟4：將丙二醇海藻酸鈉采用1～3倍重量的注射用水溶解，得到凝膠保護劑；

步驟5：將重組人干擾素和乳鐵蛋白分別加入至凝膠保護劑和余量質量的溶脹復合凝膠基質中，攪拌混合，得到藥物混合物Ⅰ和藥物混合物Ⅱ；

步驟6：將藥物混合物Ⅰ、藥物混合物Ⅱ與凝膠混合物，攪拌均勻，即得緩釋水凝膠產品。

2.根據權利要求1所述的一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法，其特征在于：步驟1中，各組分的重量份數比為：重組人干擾素0.15～0.35份、乳鐵蛋白0.1～0.2份、美藤果油0.4～0.6份、丙二醇海藻酸鈉0.01～0.05份、肉桂酸0.005～0.01份和復合凝膠基質120～160份。

3.根據權利要求1所述的一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法，其特征在于：所述復合凝膠基質包括質量比為8:1:0.3的脫乙酰度＞90％的殼聚糖、卡拉膠和β-甘油磷酸鈉。

4.根據權利要求3所述的一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法，其特征在于：復合凝膠基質是由脫乙酰度＞90％的殼聚糖、卡拉膠分別按照料液比為1.5～2g/ml和0.8～1.0g/ml，溶解于濃度為0.1～0.15mol/L的醋酸水溶液中后，混合混勻，加入β-甘油磷酸鈉，并滴加磷酸氫鈉溶液調節pH至6.8～6.9。

5.根據權利要求1所述的一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法，其特征在于：步驟3中，采用三乙醇胺作為pH調節劑，調節凝膠混合物的pH至6.5～7.0。

6.根據權利要求1所述的一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法，其特征在于：步驟5中，將溶脹復合凝膠基質在30～50rpm的持續攪拌狀態下，加入乳鐵蛋白，得到藥物混合物Ⅱ。

7.根據權利要求1所述的一種用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法，其特征在于：步驟2中，還包括對溶脹復合凝膠基質進行0.08MPa，110℃下滅菌處理，冷卻至室溫。

8.一種如權利要求1～7中任意一項所述的用于女性陰道預防與治療各種婦科炎癥、抗HPV的緩釋水凝膠的制備方法制得的緩釋水凝膠。