[發明專利]一種咖啡酸苯乙酯的分析方法

在審

• 申請號: 202110179384.8
• 申請日: 2021-02-09
• 公開（公告）號: CN112782319A
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 呂久安;劉曄;盧蕾;管海全;尹碧瑩
• 申請（專利權）人: 北京歐德福瑞醫藥科技發展有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/28;G01N30/34;G01N30/54;G01N30/74
• 代理公司: 北京君智知識產權代理事務所(普通合伙) 11305
• 代理人: 黃綠雯

1.一種咖啡酸苯乙酯的分析方法，其特征在于，包括對含咖啡酸苯乙酯的待測試物進行HPLC分析，所述HPLC分析的色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，所述HPLC分析的過程包括將所述含咖啡酸苯乙酯的待測試物在色譜柱中進行梯度洗脫，流動相包括流動相A磷酸二氫鈉緩沖溶液和流動相B甲醇，所述磷酸二氫鈉緩沖溶液的濃度為0.01mol/L～0.03mol/L。

2.根據權利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述梯度洗脫條件為0-70min，35％B→70％B；70-80min，70％B；80.1-95min，35％B。

3.根據權利要求2所述的分析方法，其特征在于，所述磷酸二氫鈉緩沖溶液和甲醇流動相的起始比例體積比為30:70:～40:60，優選體積比為35:65。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的分析方法，其特征在于，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱的填料粒度為3μm、5μm，優選為5μm；所述十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱的柱長為250mm，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱的柱內徑為4.6mm；所述HPLC分析的檢測波長為210～220nm，優選為215nm。

5.根據權利要求1至3中任一項所述的分析方法，其特征在于，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱的進樣量為10～30μL，優選20μL。

6.根據權利要求1至3中任一項所述的分析方法，其特征在于，所述流動相的流速為0.8～1.2mL/min，優選為1.0mL/min。

7.根據權利要求1至3中任一項所述的分析方法，其特征在于，所述十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱的柱溫為20～40℃，優選為30℃。

8.根據權利要求1至3中任一項所述的分析方法，其特征在于，所述磷酸二氫鈉緩沖溶液的濃度為0.02mol/L。

9.根據權利要求1至3中任一項所述的分析方法，其特征在于，所述磷酸二氫鈉緩沖溶液的pH值為2-4，優選為3.0。

10.根據權利要求1至3中任一項所述的分析方法，其特征在于，所述含咖啡酸苯乙酯的待測試物是化學合成的藥用咖啡酸苯乙酯，包括雜質A，雜質B，雜質C，雜質D，雜質E，雜質F，雜質G，雜質H，雜質I和雜質J。