[發明專利]結核分枝桿菌利福平和異煙肼耐藥突變檢測試劑盒及方法

在審

• 申請號: 202110176138.7
• 申請日: 2021-02-07
• 公開（公告）號: CN112941210A
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: 蔣析文;朱小亞;徐小解;侯廣山
• 申請（專利權）人: 中山大學達安基因股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/689
• 分類號: C12Q1/689;C12Q1/686;C12Q1/04;C12N15/11;C12R1/32
• 代理公司: 上海助之鑫知識產權代理有限公司 31328
• 代理人: 陳詳

1.一種用于檢測結核分枝桿耐藥突變的引物對集，其特征在于，所述引物對集包括：

第一引物對，所述第一引物對包括：

如SEQ ID NO.1所示的正向引物；和，如SEQ ID NO.2所示的反向引物。

2.如權利要求1所述的引物對集，其特征在于，所述引物對集還包括：

第二引物對，所述第二引物對包括：

如SEQ ID NO.8所示的正向引物；和，如SEQ ID NO.9所示的反向引物；

和/或，所述引物對集還包括：

第三引物對，所述第三引物對包括：

如SEQ ID NO.10所示的正向引物；和，如SEQ ID NO.11所示的反向引物；

和/或，所述引物對集還包括：

第四引物對，所述第四引物對包括：

如SEQ ID NO.12所示的正向引物；和，如SEQ ID NO.13所示的反向引物；

和/或，所述引物對集還包括：

內標引物對，所述內標引物對包括：

如SEQ ID NO.19所示的正向引物；和，如SEQ ID NO.20所示的反向引物。

3.一種多重檢測結核分枝桿耐藥突變的探針集，其特征在于，所述探針集包括第一探針組：

所述第一探針組包括核苷酸序列如SEQ ID NO.3、4、5、6、7所示的探針；

和/或，所述探針集還包括第二探針組：

所述第二探針組包括核苷酸序列如SEQ ID NO.14、15、16所示的探針；

和/或，所述探針集還包括第三探針組：

所述第三探針組包括核苷酸序列如SEQ ID NO.17所示的探針；

和/或，所述探針集還包括第四探針組：

所述第四探針組包括核苷酸序列如SEQ ID NO.18所示的探針；

和/或，所述探針集還包括內標探針組：

所述內標探針組包括核苷酸序列如SEQ ID NO.21所示的探針。

4.一種用于多重檢測結核分枝桿耐藥突變的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括權利要求1所述的引物對集。

5.如權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括權利要求3所述的探針集。

6.如權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括第一容器，所述第一容器內包含第一引物探針混合液，所述第一引物探針混合液中包含序列如SEQ ID NO.1、2所示的引物對，SEQ ID NO.19、20所示的引物對，以及SEQ ID NO.3、4、21所示的探針；

和/或，所述試劑盒還包括第二容器，所述第二容器內包含第二引物探針混合液，所述第二引物探針混合液中包含序列如SEQ ID NO.1、2所示的引物對，SEQ ID NO.19、20所示的引物對，以及SEQ ID NO.5、6、7、21所示的探針；

和/或，所述試劑盒還包括第三容器，所述第三容器內包含第三引物探針混合液，所述第三引物探針混合液中包含序列如SEQ ID NO.8、9所示的引物對，SEQ ID NO.10、11所示的引物對，SEQ ID NO.19、20所示的引物對，以及SEQ ID NO.14、15、18、21所示的探針；

和/或，所述試劑盒還包括第四容器，所述第四容器內包含第四引物探針混合液，所述第四引物探針混合液中包含序列如SEQ ID NO.12、13所示的引物對，SEQ ID NO.8、9所示的引物對，SEQ ID NO.19、20所示的引物對，以及SEQ ID NO.17、16、21所示的探針。

7.如權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括第五容器，所述第五容器包含PCR緩沖液；

和/或，所述試劑盒還包括第六容器，所述第六容器包含PCR反應酶系；

和/或，所述試劑盒還包括第七容器，所述第七容器包含陰性對照；

和/或，所述試劑盒還包括第八容器，所述第八容器包含陽性對照。