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[發明專利]百蕊顆粒制劑及其制備方法在審

專利信息
申請號: 202110171683.7 申請日: 2021-02-08
公開(公告)號: CN112691129A 公開(公告)日: 2021-04-23
發明(設計)人: 管悅琴;羅雪峰;李鐵程 申請(專利權)人: 安徽九華華源藥業有限公司
主分類號: A61K36/185 分類號: A61K36/185;A61K9/16;A61P31/04;A61P1/14;A61P13/12;A61P1/08;A61P25/00;A61P15/14;A61P11/04;A61P11/00;A61J3/00
代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414 代理人: 黃志云
地址: 239000 *** 國省代碼: 安徽;34
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 顆粒 制劑 及其 制備 方法
【權利要求書】:

1.一種百蕊顆粒制劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:

提供所述百蕊顆粒制劑的組分,其中,所述百蕊顆粒制劑包括百蕊草提取物、粘結劑、填充劑、潤滑劑;

將所述百蕊草提取物進行干燥處理后,溶解于有機溶劑中,得到百蕊草提取物溶液;

將所述百蕊草提取物溶液與所述粘結劑、所述潤滑劑進行混合,得到第一混合液;

將所述第一混合液進行干燥處理,進行第一過篩處理,得到第一顆粒;

將所述第一顆粒與所述填充劑進行混合處理,第二過篩處理,烘干,得到百蕊顆粒制劑。

2.根據權利要求1所述的百蕊顆粒制劑的制備方法,其特征在于,將所述第一混合液進行干燥處理的步驟中,采用噴霧干燥進行干燥處理,且所述噴霧干燥的條件設置如下:

設置入口溫度為165~170℃,設置出口溫度為98~102℃,設置所述第一混合液的流速為10~14L/h,設置所述第一混合液的固體含量為5~6%。

3.根據權利要求1所述的百蕊顆粒制劑的制備方法,其特征在于,第一過篩處理的步驟中,第一過篩處理的過篩目數為60~70目;和/或,

第二過篩處理的步驟中,第二過篩處理的過篩目數為20~24目。

4.一種百蕊顆粒制劑,其特征在于,包括如下份數的組分:

5.根據權利要求4所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述百蕊草提取物包括百蕊草總黃酮提取物、百蕊草多糖提取物、百蕊草生物堿提取物的混合物。

6.根據權利要求4所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述百蕊草總黃酮提取物的質量百分含量為0.1~1%。

7.根據權利要求6所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述百蕊草總黃酮提取物包括百蕊草素I、百蕊草素II、百蕊草素III中的至少一種。

8.根據權利要求4~7任一所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述粘結劑選自聚乙烯吡絡烷酮、羥丙甲基纖維素中的至少一種。

9.根據權利要求4~7任一所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述填充劑選自乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素中的至少一種。

10.根據權利要求4~7任一所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述潤滑劑選自膠體二氧化硅、硬脂酸鎂中的至少一種。

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