[發明專利]百蕊顆粒制劑及其制備方法在審
| 申請號: | 202110171683.7 | 申請日: | 2021-02-08 |
| 公開(公告)號: | CN112691129A | 公開(公告)日: | 2021-04-23 |
| 發明(設計)人: | 管悅琴;羅雪峰;李鐵程 | 申請(專利權)人: | 安徽九華華源藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/185 | 分類號: | A61K36/185;A61K9/16;A61P31/04;A61P1/14;A61P13/12;A61P1/08;A61P25/00;A61P15/14;A61P11/04;A61P11/00;A61J3/00 |
| 代理公司: | 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414 | 代理人: | 黃志云 |
| 地址: | 239000 *** | 國省代碼: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 顆粒 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種百蕊顆粒制劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
提供所述百蕊顆粒制劑的組分,其中,所述百蕊顆粒制劑包括百蕊草提取物、粘結劑、填充劑、潤滑劑;
將所述百蕊草提取物進行干燥處理后,溶解于有機溶劑中,得到百蕊草提取物溶液;
將所述百蕊草提取物溶液與所述粘結劑、所述潤滑劑進行混合,得到第一混合液;
將所述第一混合液進行干燥處理,進行第一過篩處理,得到第一顆粒;
將所述第一顆粒與所述填充劑進行混合處理,第二過篩處理,烘干,得到百蕊顆粒制劑。
2.根據權利要求1所述的百蕊顆粒制劑的制備方法,其特征在于,將所述第一混合液進行干燥處理的步驟中,采用噴霧干燥進行干燥處理,且所述噴霧干燥的條件設置如下:
設置入口溫度為165~170℃,設置出口溫度為98~102℃,設置所述第一混合液的流速為10~14L/h,設置所述第一混合液的固體含量為5~6%。
3.根據權利要求1所述的百蕊顆粒制劑的制備方法,其特征在于,第一過篩處理的步驟中,第一過篩處理的過篩目數為60~70目;和/或,
第二過篩處理的步驟中,第二過篩處理的過篩目數為20~24目。
4.一種百蕊顆粒制劑,其特征在于,包括如下份數的組分:
5.根據權利要求4所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述百蕊草提取物包括百蕊草總黃酮提取物、百蕊草多糖提取物、百蕊草生物堿提取物的混合物。
6.根據權利要求4所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述百蕊草總黃酮提取物的質量百分含量為0.1~1%。
7.根據權利要求6所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述百蕊草總黃酮提取物包括百蕊草素I、百蕊草素II、百蕊草素III中的至少一種。
8.根據權利要求4~7任一所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述粘結劑選自聚乙烯吡絡烷酮、羥丙甲基纖維素中的至少一種。
9.根據權利要求4~7任一所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述填充劑選自乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素中的至少一種。
10.根據權利要求4~7任一所述的百蕊顆粒制劑,其特征在于,所述潤滑劑選自膠體二氧化硅、硬脂酸鎂中的至少一種。
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