[發明專利]一種淫羊藿、巴戟復方提取液的研究方法

在審

• 申請號: 202110165337.8
• 申請日: 2021-02-06
• 公開（公告）號: CN112957400A
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 黃文柱;陳仰新;楊安平
• 申請（專利權）人: 佛山市第五人民醫院;佛山科學技術學院
• 主分類號: A61K36/746
• 分類號: A61K36/746;A61P15/10;A61P15/08;A61P29/00;A61P19/08;A61P21/00;A61P5/26;G01N30/02;G01N33/15
• 代理公司: 東莞市科安知識產權代理事務所(普通合伙) 44284
• 代理人: 王勇剛

本發明公開了一種淫羊藿、巴戟復方提取液的研究方法，包括如下過程：S1、淫羊藿、巴戟復方提取液的制備：取淫羊藿、巴戟各1000g粗粉，加50％乙醇按滲漉法滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，加水850ml，濾過，濾液加糖100g、蜂蜜50g，溶解過濾，濾液加防腐劑適量，加水至1000ml，攪勻，分裝，滅菌，即得。本發明提取了淫羊藿、巴戟復方提取液；其次，對淫羊藿、巴戟復方提取液的淫羊藿甙的含量測定和不同乙醇濃度提取淫羊藿中的淫羊藿甙含量的比較；最后對淫羊藿、巴戟復方提取液的急性毒性試驗、增強體力、抗疲勞、雄性激素樣作用進行了驗證。

技術領域

本發明涉及淫羊藿、巴戟復方提取液技術領域，尤其涉及一種淫羊藿、巴戟復方提取液的研究方法。

背景技術

中藥有別于西藥之處在于：(1)可能不是某一個特定成分在起藥理作用，而極可能是組方中某幾個組分或者藥物的整體綜合作用；(2) 產地不同，同一種中藥其成分也會發生變化。因此，中藥更強調配伍組方合用的效果。淫羊藿、巴戟均具有補腎陽、強筋骨、祛風濕等功能,其組方臨床上常合用于陽萎遺精、筋骨痿軟、風濕痹痛等癥。但是國內對淫羊藿、巴戟的藥理研究多為對其單一藥物成分進行研究，對其組方的研究報告較少。特別是對常壓耐缺氧、抗疲勞作用、交配能力試驗及急性毒性試驗等動物實驗研究。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的問題，而提出的一種淫羊藿、巴戟復方提取液的研究方法。

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：

一種淫羊藿、巴戟復方提取液的研究方法，包括如下過程：

S1、淫羊藿、巴戟復方提取液的制備：取淫羊藿、巴戟各1000g 粗粉，加50％乙醇按滲漉法滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，加水850ml，濾過，濾液加糖100g、蜂蜜50g，溶解過濾，濾液加防腐劑適量，加水至1000ml，攪勻，分裝，滅菌，即得；

S2、淫羊藿甙含量測定：(1)對照品溶液制備：精密稱取經105℃干燥至恒重的淫羊藿甙對照品1.68mg，置25ml量瓶中，加甲醇13ml 使溶解，加水稀釋至刻度，即得；(2)供試品溶液制備：精密吸取樣品1ml，加水4ml，用乙酸乙酯萃取3次，分別為20、20、15ml，合并醋酸乙酯溶液，蒸干，加甲醇13ml溶解，移至25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，放置30min，濾過，即得；(3)空白溶液的制備：取缺淫羊藿甙藥材的陰性樣品，按供試品溶液制備方法處理；

S3、測定過程：(1)取對照品溶液、供試品溶液、空白溶液、供試品溶液和對照品溶液的混合液，按色譜條件分別進樣測定；(2)取不同量的對照品溶液進行測定；

S4、精密度試驗：精密吸取同一樣品溶液，重復進樣5次，進樣 10ul；

S5、穩定性試驗：同一批樣品制成供試品溶液，當天進行含量測定，5天后再測定；

S6、重復性試驗：同一批樣品取5份，分別按含量測定方法測定；

S7、加樣回收率試驗：取已知含量的同一批樣品，各定量加入對照品適量，然后按供試品溶液制備方法制備樣品溶液，依法測定含量，計算回收率；

S8、不同乙醇濃度提取淫羊藿甙含量比較：精密稱取淫羊藿粉各 5g，分別精密加入35％、50％、70％、95％乙醇各50ml，精密稱定，超聲處理lh，原濃度乙醇補充減失量，濾過，各精密吸取5ml，分別水浴蒸干，各加52％甲醇，分別移人lOml量瓶中，用52％甲醇分別稀釋至刻度，搖勻，放置30min，濾過，取濾液按銀天口服液淫羊藿甙含量測定方法測定；