[發明專利]一種涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測用試劑或試劑盒及其應用

在審

• 申請號: 202110165268.0
• 申請日: 2021-02-06
• 公開（公告）號: CN112946255A
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: 劉健;沈林;陳汝彬;靳啟航
• 申請（專利權）人: 湖南永和陽光生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/68;G01N21/76
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 薛紅凡

1.一種涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑，其特征在于，包括磁微粒試劑和吖啶酯試劑；

所述磁微粒試劑包括2～8μg/ml磁微粒標記的KL-6抗體1、體積濃度20％～30％初生牛血清、質量濃度0.01％～0.1％的Proclin300、體積濃度20％～30％甘油、體積濃度0.01％～0.1％吐溫20、質量濃度0.1％～1％BSA和體積濃度50％～70％pH值為7.4的PBS緩沖液；

所述吖啶酯試劑包括6～10μg/ml吖啶酯標記的KL-6抗體2、體積濃度10％～40％的甘油、質量濃度0.5％～5％的BSA和60％～90％、pH值為7.4的PBS緩沖液。

2.根據權利要求1所述涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑，其特征在于，所述磁微粒標記的KL-6抗體1中KL-6抗體1為北京博爾邁生物技術有限公司生產的貨號為8MKL-61SA的KL-6單克隆抗體。

3.根據權利要求1所述涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑，其特征在于，所述吖啶酯標記的KL-6抗體2中KL-6抗體2為北京博爾邁生物技術有限公司生產的貨號為8MKL-62SA的KL-6單克隆抗體。

4.根據權利要求1～3任意一項所述涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑，其特征在于，還包括磁珠清洗液、化學發光試劑和KL-6標準品。

5.根據權利要求4所述涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑，其特征在于，所述磁珠清洗液包括含體積濃度0.01％～0.1％Proclin300、0.2M的2-(N-嗎啉代)乙磺酸的水溶液。

6.一種涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑盒，其特征在于，包括權利要求1～5任意一項所述試劑。

7.權利要求1～5任意一項所述涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑或權利要求6所述試劑盒在非診斷目的的檢測血液樣本中KL-6含量的應用。

8.權利要求1～5任意一項所述涎液化糖鏈抗原磁微粒化學發光檢測試劑在制備檢測血液樣本中KL-6的試劑盒中的應用。

9.根據權利要求7或8所述應用，其特征在于，所述血液樣本包括血清或血漿；

所述血液樣本中KL-6濃度不高于40000IU/mL。

10.根據權利要求9所述應用，其特征在于，在所述血液樣本中，甘油三酯的濃度不高于1000mg/dL，膽紅素的濃度不高于40mg/dL，血紅蛋白的濃度不高于500mg/dL。