[發(fā)明專利]一種柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物及其制劑和制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110150199.6
• 申請(qǐng)日: 2021-02-03
• 公開（公告）號(hào): CN112972515A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐從立;張家秋
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 通化鑫業(yè)生物科技研發(fā)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/28
• 分類號(hào): A61K36/28;A61P3/10;A61K36/074
• 代理公司: 北京酷愛智慧知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11514
• 代理人: 袁克來

本發(fā)明公開了一種柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物及其制劑和制備方法，涉及治療糖尿病的藥物技術(shù)領(lǐng)域，所述的柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物的制備方法，步驟如下：S1.篩選優(yōu)質(zhì)的新鮮的柳蒿和靈芝、選取地上部分、清洗、烘干、粉碎，制得混合碎料，在其中加入蒸餾水、以膠體磨進(jìn)行研磨、離心，制得水提取離心液；S2.將水提取離心液經(jīng)過大孔樹脂分離，制得洗脫液；S3.將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮，制得濃縮液；S4.將濃縮液進(jìn)行真空冷凍干燥，制得柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及治療糖尿病的藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物及其制劑和制備方法。

背景技術(shù)

糖尿病是以胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足，糖代謝紊亂為主要表現(xiàn)的內(nèi)分泌代謝性疾病表現(xiàn)為體重下降、疲乏無力和易饑多食，容易發(fā)生心血管、腦血管、腎、眼底視網(wǎng)膜及神經(jīng)系統(tǒng)的慢性病變，甚至造成失明和致殘，嚴(yán)重影響健康和工作、生活能力。糖尿病的發(fā)生發(fā)展是一個(gè)緩慢而隱匿的過程，若早期發(fā)現(xiàn)血糖增高，并及時(shí)地進(jìn)行預(yù)防治療，可以從源頭上控制糖尿病的繼續(xù)發(fā)展。

目前，用于治療糖尿病的臨床藥物多為化學(xué)藥品，會(huì)發(fā)生低血糖、乳酸性酸中毒等副作用，長期服用會(huì)對(duì)身體造成損害。市面上還沒有一種治療效果較好的藥。現(xiàn)有技術(shù)中也沒有采用柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物作為有效成分的抗糖尿病降血糖藥物。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明提供一種柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物及其制劑和制備方法。

所述的柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物的制備方法，步驟如下：S1.篩選優(yōu)質(zhì)的新鮮的柳蒿和靈芝、選取地上部分、清洗、烘干、粉碎，制得混合碎料，在其中加入蒸餾水、以膠體磨進(jìn)行研磨、離心，制得水提取離心液；S2.將水提取離心液經(jīng)過大孔樹脂分離，制得洗脫液；S3.將洗脫液進(jìn)行減壓濃縮，制得濃縮液；S4.將濃縮液進(jìn)行真空冷凍干燥，制得柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物。

優(yōu)選地，步驟S1中，所述的粉碎為粉碎至20-50目；所述的混合碎料和蒸餾水的重量比為1:5-15；所述的研磨為0-10℃下以膠體磨進(jìn)行研磨。

優(yōu)選地，步驟S2中，所述的大孔樹脂分離的步驟如下：水提取離心液經(jīng)過大孔吸附樹脂柱吸附，先用質(zhì)量分?jǐn)?shù)20％的乙醇水溶液洗脫1-5個(gè)柱體積，再用質(zhì)量分?jǐn)?shù)80％的乙醇水溶液洗脫2-5個(gè)柱體積，收集質(zhì)量分?jǐn)?shù)80％的乙醇水溶液的洗脫液，得到所述的洗脫液；所述的大孔樹脂分離采用的大孔吸附樹脂為AB-8、D101、X-5中的一種。

優(yōu)選地，步驟S3中，所述的減壓濃縮為在30-40℃、-0.08至-0.1MPa壓力下濃縮至密度為0.9-1.2g/cm³。步驟S4中，所述的真空冷凍干燥為在-45～-50℃的條件下迅速凍結(jié)濃縮液，在真空度為5—15μmHg、蒸汽壓為80-110μmHg的條件下使凍結(jié)的水分子直接升華為水汽逸出，制得凍干粉狀的柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于保護(hù)上述的柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物的制備方法制得的柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物。

本發(fā)明還有一個(gè)目的在于保護(hù)采用上述柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物為原料組分的一種治療糖尿病的藥物組合物，所述的治療糖尿病的藥物組合物包括如下的原料組分：柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物、輔料；所述的輔料包括如下原料組分中的一種或多種：淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂、微晶纖維素。所述的治療糖尿病的藥物組合物為丸劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑、合劑、口服液、滴丸劑、膠囊劑、注射劑中任一種藥劑學(xué)上可接受的劑型。

優(yōu)選地，所述的治療糖尿病的藥物組合物包括如下重量份數(shù)的原料組分：柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物1000份、輔料120份，所述的輔料由如下重量份數(shù)比的原料組成：淀粉：滑石粉：硬脂酸鎂＝10：1：1。

優(yōu)選地，所述的治療糖尿病的藥物組合物包括如下重量份數(shù)的原料組分：柳蒿和靈芝復(fù)合活性提取物1000份、輔料100份，所述的輔料為淀粉。