[發(fā)明專利]一種貓免疫因子口服液及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110149774.0
• 申請日: 2021-02-03
• 公開（公告）號: CN112843093B
• 公開（公告）日: 2023-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 紀(jì)志輝;石文達(dá);劉峰達(dá);劉方;劉繼紅;司永芳;蘇煜智;趙彥智;王宏偉
• 申請（專利權(quán)）人: 泰州博萊得利生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39
• 代理公司: 北京市誠輝律師事務(wù)所 11430
• 代理人: 范盈;李玉娜

本發(fā)明公開了一種貓免疫因子口服液，含有轉(zhuǎn)移因子10?30％，黃芪多糖1?5％，甜味劑1?10％，氯化鈉0.5?5％，注射用水。本發(fā)明還公開了上述貓免疫因子口服液的制備方法和具體應(yīng)用，本發(fā)明的貓免疫因子口服液具有用量小，療效好的特點，應(yīng)用于制備在寵物臨床上廣泛使用的藥物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種口服制劑及其制備方法，具體地涉及一種具有免疫增強(qiáng)功能的口服制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著人們生活水平的日益提高，家庭寵物飼養(yǎng)開始逐步進(jìn)入大眾化。但是很多寵物傳染病具有人畜共患性，給寵物業(yè)的發(fā)展和人類的健康帶來了不小的傷害。為此，提高寵物免疫力和保證寵物健康生長勢在必行。

轉(zhuǎn)移因子是從動物脾臟中提取制得的一種多肽、氨基酸、核糖等小分子活性物質(zhì)的混合物，為細(xì)胞免疫促進(jìn)劑。可使動物體快速獲得特異性和非特異性的細(xì)胞免疫功能，并能促進(jìn)干擾素、腫瘤壞死因子的生成和釋放。轉(zhuǎn)移因子攜帶有致敏淋巴細(xì)胞的特異性免疫信息，能將特異性免疫信息遞呈給受體淋巴細(xì)胞，使受體無活性淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)樘禺愋灾旅袅馨图?xì)胞，從而激發(fā)受體細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答。免疫因子具有廣泛的免疫調(diào)節(jié)活性，一方面可誘導(dǎo)免疫細(xì)胞活化，增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫能力；另一方面能將特異性免疫信息傳遞給受體動物，激發(fā)動物自身產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答。免疫因子是小分子活性物質(zhì)，不會被胃蛋白酶、胰蛋白酶分解，也不會被胃酸破壞，可以口服，無種屬特異性，無毒副作用，無抗原性，使用劑量小到0.01單位就能使機(jī)體產(chǎn)生局部或全身免疫應(yīng)答。起效快，最快4h即可激活受體動物的淋巴細(xì)胞，使受體致敏；效果持續(xù)時間長，可持續(xù)數(shù)月至一年。

貓作為常見的伴侶動物，可以規(guī)模化的養(yǎng)殖，但是常見的病毒在應(yīng)激、舍內(nèi)種群密度高的地方發(fā)生感染，如收容所、飼養(yǎng)場、貓舍及多貓飼養(yǎng)區(qū)域。貓只可產(chǎn)生帶毒狀態(tài)，間歇性排毒，尤其是在應(yīng)激、免疫力低下或免疫抑制性治療是可在此激活排毒。分娩及泌乳可使?jié)摲腥镜牟《颈辉俅渭せ睿S后可感染幼貓和未接種疫苗的成年貓。因此提升貓只的免疫力對貓只的飼養(yǎng)和繁育都具有極其重要的作用。

現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)有添加中藥的免疫因子口服液，但是其中廣泛的使用了人參、靈芝、紅景天等沿用上千年的中藥。上述生物和化學(xué)制劑藥物大多具有較強(qiáng)毒副作用；而人參、靈芝、紅景天等具有免疫增強(qiáng)功能的傳統(tǒng)藥材雖然毒副作用小，但由于其需要在長期服用后才能起到明顯的免疫增強(qiáng)效果，加上藥材本身的價格昂貴，導(dǎo)致其遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通家庭的支付能力。同時，這些藥物多用于人體，對于動物，尤其是貓、狗等伴侶動物的效果有限，尤其是考慮到成本因素之后，具體應(yīng)用很少。而且由于貓、狗等伴侶動物的特性，更需要一種具有針對性的免疫口服液。

同時對口服液而言，穩(wěn)定性極其重要，現(xiàn)有技術(shù)中一般采用添加粘著性基體的方式解決，例如果膠和/或海藻酸鹽、增稠劑、穩(wěn)定劑等成分。這些現(xiàn)有技術(shù)中記載的組合物雖然在一定程度上具有增加穩(wěn)定性的效果，但是當(dāng)配合這些專利中記載的原材料來調(diào)制口服液組合物時，產(chǎn)生在調(diào)制中和/或保存中發(fā)生凝集物的問題，因此現(xiàn)有技術(shù)中的相關(guān)組合物多為凝膠狀，一方面需要添加大量的其他成分維持其果凍狀的狀態(tài)，同時，加入的大量其他組分會引起動物體的免疫反應(yīng)，造成動物體的發(fā)燒、嘔吐、不安、煩躁等癥狀，會改變伴侶動物的生活習(xí)性和狀態(tài)，有時也會引發(fā)動物咬傷其他動物、主人或者其他人員的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響了藥物的實際使用效果。另一方面，這種組合物的穩(wěn)定性較差，保存期很短，并沒有相關(guān)的技術(shù)手段可以方便快捷的解決這種問題。而且，若發(fā)生這樣的凝集物，則當(dāng)經(jīng)管攝取所調(diào)制的組合物時，產(chǎn)生因存在于口服液組合物中的凝集物而導(dǎo)致發(fā)生軟管堵塞的問題(特別是調(diào)節(jié)投與速度的速度調(diào)節(jié)節(jié)流閥的部分中發(fā)生凝集物的堵塞)。進(jìn)而，由于因凝集物的存在而導(dǎo)致液狀口服液組合物的粘度變高，所以液狀口服液組合物的軟管通過性也變差。此外，當(dāng)經(jīng)口攝取所調(diào)制的組合物時，因凝集物的存在而“不滑溜感”大，進(jìn)而由于因凝集物的存在而產(chǎn)生的高粘性，所以“咽下時感覺”非常差，導(dǎo)致寵物的不適性加強(qiáng)，難以對其進(jìn)行長時間或者多次數(shù)的投喂。

發(fā)明內(nèi)容