[發明專利]一種改善睡眠的中藥組合物及其制劑的制備方法

在審

• 申請號: 202110149705.X
• 申請日: 2021-02-03
• 公開（公告）號: CN112717073A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發明（設計）人: 高松;郭水柱;張文峰
• 申請（專利權）人: 仲景宛西制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P25/20;C08B37/00
• 代理公司: 北京成實知識產權代理有限公司 11724
• 代理人: 陳永虔

1.一種改善睡眠的中藥組合物及其制劑的制備方法，其特征在于，所述改善睡眠的中藥組合物由下述原料藥按重量份制成：百合1-3份、生地黃1-3份、小麥1-3份、大棗2-4份、酸棗仁2-4份、甘草0.5-1.5份，其制劑的制備方法如下：取百合、生地黃、大棗、小麥、酸棗仁、甘草，加水回流提取2次，每次1.5h，每次加水量為百合、生地黃、大棗、小麥、酸棗仁、甘草總重量的10-15倍量，過濾，合并兩次濾液，50℃減壓濃縮成25℃時比重為1.05-1.21的浸膏，加乙醇使含醇量達到體積濃度為15％，靜置8h，5000r/min離心20min，取上層清液加乙醇至含醇量達到體積濃度為80％，靜置過夜，5000r/min離心30min，下層沉淀冷凍干燥，粉碎成過100目的細粉，得多糖細粉A，備用，上層清液50℃減壓回收乙醇，減壓濃縮成25℃時比重為1.12的浸膏，過10000分子量的卷筒濾膜，濾液減壓濃縮至25℃時比重為1.15的浸膏，冷凍干燥，粉碎成過100目篩的乙醇提取物細粉，得乙醇提取物細粉B，備用；將多糖細粉A與乙醇提取物細粉B混合均勻，加輔料制備成中藥制劑。

2.根據權利要求1所述的改善睡眠的中藥組合物及其制劑的制備方法，其特征在于，所述改善睡眠的中藥組合物由下述原料藥按重量份制成：百合1份、生地黃1份、小麥1份、大棗2份、酸棗仁2份、甘草0.5份，其制劑的制備方法如下：取百合、生地黃、大棗、小麥、酸棗仁、甘草，加水回流提取2次，每次1.5h，每次加水量為百合、生地黃、大棗、小麥、酸棗仁、甘草總重量的10倍量，過濾，合并兩次濾液，50℃減壓濃縮成25℃時比重為1.05的浸膏，加乙醇使含醇量達到體積濃度為15％，靜置8h，5000r/min離心20min，取上層清液加乙醇至含醇量達到體積濃度為80％，靜置過夜，5000r/min離心30min，下層沉淀冷凍干燥，粉碎成過100目的細粉，得多糖細粉A，備用，上層清液50℃減壓回收乙醇，減壓濃縮成25℃時比重為1.12的浸膏，過10000分子量的卷筒濾膜，濾液減壓濃縮至25℃時比重為1.15的浸膏，冷凍干燥，粉碎成過100目篩的乙醇提取物細粉，得乙醇提取物細粉B，備用；將多糖細粉A與乙醇提取物細粉B混合均勻，加輔料制備成中藥制劑。

3.根據權利要求1所述的改善睡眠的中藥組合物及其制劑的制備方法，其特征在于，所述改善睡眠的中藥組合物由下述原料藥按重量份制成：百合3份、生地黃3份、小麥3份、大棗4份、酸棗仁4份、甘草1.5份，其制劑的制備方法如下：取百合、生地黃、大棗、小麥、酸棗仁、甘草，加水回流提取2次，每次1.5h，每次加水量為百合、生地黃、大棗、小麥、酸棗仁、甘草總重量的15倍量，過濾，合并兩次濾液，50℃減壓濃縮成25℃時比重為1.21的浸膏，加乙醇使含醇量達到體積濃度為15％，靜置8h，5000r/min離心20min，取上層清液加乙醇至含醇量達到體積濃度為80％，靜置過夜，5000r/min離心30min，下層沉淀冷凍干燥，粉碎成過100目的細粉，得多糖細粉A，備用，上層清液50℃減壓回收乙醇，減壓濃縮成25℃時比重為1.12的浸膏，過10000分子量的卷筒濾膜，濾液減壓濃縮至25℃時比重為1.15的浸膏，冷凍干燥，粉碎成過100目篩的乙醇提取物細粉，得乙醇提取物細粉B，備用；將多糖細粉A與乙醇提取物細粉B混合均勻，加輔料制備成中藥制劑。