[發明專利]甲磺酸侖伐替尼M晶型的制備方法有效
| 申請號： | 202110147592.X | 申請日： | 2021-02-03 |
| 公開（公告）號： | CN112939859B | 公開（公告）日： | 2022-03-11 |
| 發明（設計）人： | 周步高;惠艦;馬俊彥 | 申請（專利權）人： | 南京方生和醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C07D215/48 | 分類號： | C07D215/48;C07C303/32;C07C303/44;C07C309/04 |
| 代理公司： | 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 劉楊 |
| 地址： | 211800 江蘇省南京市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 甲磺酸侖伐替尼 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種甲磺酸侖伐替尼M晶型的制備方法，其特征在于，所述制備方法包含以下步驟：
（1）成鹽反應：侖伐替尼游離堿與甲磺酸在乙腈中成鹽；
（2）分離鹽的濕品：所述分離為過濾或離心，分離溫度為0℃~5℃，分離濕度低于50%RH；
（3）干燥得到鹽的干品；
（4）干品補水：所述補水為濕惰性氣體補水，補水溫度為5℃~15℃，補水濕度為15%RH~25%RH，補水至產品水分為3.0%~6.0%。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（1）所述的成鹽反應反應溫度為-10℃~5℃；侖伐替尼游離堿與甲磺酸的摩爾比為1∶1~1.05；乙腈與侖伐替尼游離堿的質量比為20~25∶1。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）所述干燥為惰性氣體干燥，干燥溫度為25℃~30℃，干燥真空度為-0.085MPa~-0.080MPa。
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