[發明專利]一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法

有效

• 申請號: 202110114515.4
• 申請日: 2021-01-28
• 公開（公告）號: CN112778570B
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 譚明寧;鐘巧媛;胡鵬;岑必福;宋祖權;桑雨青
• 申請（專利權）人: 江蘇申思生物科技有限公司
• 主分類號: C08J9/36
• 分類號: C08J9/36;C08J9/40;C08L29/04;A61L24/00;A61L24/06;A61L24/08;A61L24/10
• 代理公司: 深圳科灣知識產權代理事務所(普通合伙) 44585
• 代理人: 楊艷霞

本發明公開了一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法，包括如基架膜制備、基架膜改性、表面涂層處理、溶劑置換、相分離致孔等步驟,后經干燥、壓縮、組配、包裝、滅菌即可；本方法制作而成的海綿表面平滑，摩擦力小；而且表面平滑層具有微孔結構，透液透氣；表面平滑層吸液后可部分凝膠化溶脹，力學性能穩定，可形成創面保護層；部分凝膠化溶脹層與海綿主體連成一體不可分離，取出時連同取出，不造成殘留；產品可應用于鼻腔止血海綿，還可用于創面護理敷料及海綿宮頸擴張器等其它醫療器械領域。

技術領域

本發明涉及海綿敷料領域，具體為一種表面可部分凝膠化的壓縮可膨脹海綿敷料的制備方法，尤其是一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法。

背景技術

傳統的鼻腔止血材料如凡士林紗條可有效起到機械壓迫和支撐作用，但其存在嚴重的缺陷，例如填塞時可能脫入咽部引起不適，填塞后鼻腔周部脹痛癥狀重，抽取容易造成二次出血，產生繼發性感染。最讓患者難以忍受的是抽取紗條時痛苦不堪，甚至會發生虛脫、休克等情形。

膨脹止血海綿產品是一種可快速吸液、壓迫止血、有效保護傷口的臨床產品，該產品是現代鼻部外科手術中取代凡士林紗布的一種新型外科敷料，從90年代就開始在國際上用于臨床，技術較為成熟。如有聚乙烯醇海綿類膨脹止血材料、聚氨酯海綿類膨脹止血材料，這類單一的膨脹海綿止血材料，由于高度膨脹的原因，雖能有效起到機械壓迫和支撐作用，但在拔除時因摩擦引起的疼痛令患者難以忍受，移動時容易造成二次傷害，伴隨嚴重的不適感。

公開號為CN201346223Y的發明提供一種膨脹止血鼻塞，其中膨脹止血鼻塞包括：可通過吸收液體而發生膨脹的膨脹體以及包覆該膨脹體的可溶性止血紗布。膨脹體吸收液體后快速膨脹壓迫止血，可溶性止血紗布與創面充分接觸并迅速吸收液體而溶脹，進而形成可均勻地覆蓋在創面上的凝膠，起到了很好的止血作用，進而達到雙重止血效果。但該方法缺點是止血紗布包套在海綿膨脹體上，海綿膨脹體和止血紗布是分離的，在臨床中不易調整，操作不便。而且兩者的吸液速度不同，往往在血液、體液等液體較多時，才能先引發膨脹體膨脹填滿空腔體，進而引發止血紗布溶脹形成止血凝膠。倘若止血紗布先溶脹形成凝膠層，液體就較難進入膨脹體，膨脹體被粘稠的凝膠層包覆后，其膨脹性能也會明顯衰減。

公開號為CN206102688U的發明公布一種可降解的復合型高膨脹鼻腔止血海綿由止血層、防粘連層、支架層組成；所述止血層為最外層，膠原蛋白類材料，淀粉及其衍生物材料，纖維素及其衍生物中的一種或多種組合；防粘連層為次外層，采用具有抑菌活性的殼聚糖類材料和透明質酸類材料中的一種或兩種組合，能夠有效防止傷口感染；支架層為中間層，具有較好的膨脹性能，起到壓迫止血的作用。該產品表面結構為密實的涂液膜，同樣面臨液體難以浸入膨脹體以及膨脹體力學性能衰減問題。

開號為CN105999365B的發明專利提供一種功效型鼻腔止血材料及其制備方法包括將5％的殼聚糖衍生物、2～10％的生物活性玻璃和余量的水均勻混合，得到殼聚糖復合懸混液；利用高壓霧化噴涂的方式將殼聚糖復合懸混液噴涂在聚乙烯醇海綿坯料上并在聚乙烯醇海綿坯料上形成含有殼聚糖和生物活性玻璃的復合功能涂層，干燥、壓縮后包裝、滅菌得到功效型鼻腔止血材料。

該方法缺點是通過噴涂工藝形成功能型涂層，涂層較薄的話，因為聚乙烯醇海綿孔徑尺寸毫米級且是開孔結構，涂層無法完全填滿坯料表面的凹孔結構從而獲得平整表面，造成傷口貼覆性欠佳，塞入或取出時摩擦力減少有限。涂層較厚，則形成密實膠膜層，導致海綿吸液膨脹速度變慢，失去快速吸液膨脹功能。

發明內容

本發明的目的在于提供一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

為解決上述技術問題，本發明提供如下技術方案：一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法，包括如下步驟：

（1）. 基架膜的制備