[發(fā)明專利]一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法

有效

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• 申請日: 2021-01-28
• 公開（公告）號: CN112778570B
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發(fā)明（設計）人: 譚明寧;鐘巧媛;胡鵬;岑必福;宋祖權;桑雨青
• 申請（專利權）人: 江蘇申思生物科技有限公司
• 主分類號: C08J9/36
• 分類號: C08J9/36;C08J9/40;C08L29/04;A61L24/00;A61L24/06;A61L24/08;A61L24/10
• 代理公司: 深圳科灣知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 44585
• 代理人: 楊艷霞

1.一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）.基架膜的制備

在1000ml燒杯中，加入500ml酒精、1g-10g丙二醇、0.1-0.5g脂肪醇聚氧乙烯醚，攪拌溶解，后加入1g-15g乙基纖維素、0g-15g海藻酸鈉微粉、0.1g-15g殼聚糖止血微粉、0g-10g絲素蛋白粉，充分攪拌、溶解、分散10-30min，得到基架膜液A；

（2）.基架膜的改性

在500g水中，加入5-50g平均聚合度1700-2800的完全醇解型聚乙烯醇，加熱至90-98℃攪拌至完全溶解后，使用鹽酸或硫酸調節(jié)pH值小于2，邊攪拌邊滴加2.5-15g甲醛，1-10g乙二醛，保溫反應0.5-5個小時，控制其縮醛度介于30%-60%之間，膠體從水中析出時，滴加氫氧化鈣或氫氧化鈉溶液以中和體系pH值至中性；

使用去離子水反復清洗產(chǎn)物3-5次，得到水不溶性聚乙烯醇縮醛物；

加入酒精溶液，調節(jié)縮醛物質量分數(shù)介于3%-10%之間，得到溶解溶脹的聚乙烯醇縮醛膠B；

將50g-350g聚乙烯醇縮醛膠B加入基架膜液A中，在室溫至70℃條件下攪拌混合均勻，得到基架膜改性分散膠液C；

（3）.海綿表面涂層處理： 取預裁切好的片/條狀PVA海綿，在25℃-65℃條件下，使用過膠機將分散膠液C涂覆于PVA海綿片表面，涂膠層厚度控制在1mm±0.5mm，獲得有涂膠層的PVA海綿片；

（4）.溶劑置換與膠膜致孔：將海綿片浸入室溫純水中并保持1-60min，涂層因含有水不溶性乙基纖維素相而快速失去流動性，同時膠體內的酒精溶劑與水相發(fā)生溶劑置換，隨著置換時間延長，聚乙烯醇縮醛相緩慢析出，獲得平滑透水的表面涂層，此過程中海藻酸鈉微粉、殼聚糖微粉或絲素蛋白粉吸水膨脹，占據(jù)涂層空間；

（5）.后加工處理： 將步驟（4）經(jīng)表面涂層處理的PVA海綿片脫水后放入烘箱，55-65℃條件下干燥3-8小時，后經(jīng)壓縮、組配、包裝、滅菌，獲得吸液后表面可部分凝膠化的改進型鼻腔膨脹止血海綿。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法，其特征在于：所述步驟（4）用如下過程代替：所述的分散膠液C均勻涂覆于潔凈玻璃表面，形成厚度為1mm±0.5mm的涂膜層，后將PVA海綿片覆蓋于涂層上，冷卻至室溫后，涂層失去流動性，將PVA海綿片剝離，再按以上操作使PVA海綿片另外一面也覆上涂層，后將雙面涂層的PVA海綿片浸入室溫純水中保持1-60min，取出獲得平滑透水的表面涂層。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿的制備方法，其特征在于：所述的PVA海綿，其來源可以是氣體發(fā)泡工藝制備的聚乙烯醇海綿，也可以是淀粉填充致孔工藝生產(chǎn)的聚乙烯醇海綿，海綿孔隙率大于70%，孔徑大小介于30μm-2mm之間，濕態(tài)下邵氏硬度介于20-80之間，其縮醛度不低于45%。

4.一種含有可部分凝膠化聚乙烯醇海綿的醫(yī)療器械，其特征在于：所述的醫(yī)療器械包含根據(jù)權利要求1-3任意一項所述的方法制備的表面可部分凝膠化鼻腔膨脹止血海綿。