[發明專利]治療感冒的日用型復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202110097979.9
• 申請日: 2021-01-25
• 公開（公告）號: CN112716956B
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發明（設計）人: 丁超;沈福星;常丹;余瀟;王晨晨
• 申請（專利權）人: 人福普克藥業（武漢）有限公司
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K31/137;A61K31/167;A61K9/48;A61K47/10;A61K47/32;A61P11/00;A61P31/14;A61P31/16
• 代理公司: 湖北高韜律師事務所 42240
• 代理人: 鄢志波

本發明公開了一種治療感冒的日用型復方制劑，具體屬于藥劑學技術領域。該日用型復方制劑為膠囊型且它包括膠囊殼和位于膠囊殼內的內容物，該內容物包括以下各化學原料：對乙酰氨基酚，氫溴酸右美沙芬，鹽酸去氧腎上腺素，增溶劑，純化水，及聚乙二醇、丙二醇或甘油中的一種或兩種及兩種以上混合物。其中，該內容物為澄清液體組合物，該澄清液體組合物不僅穩定性好，而且生物利用率高、顯效迅速，能較好的治療臨床感冒。

技術領域

本發明涉及一種感冒藥，屬于藥劑學技術領域，具體地涉及一種治療感冒的日用型復方制劑及其制備方法。

背景技術

感冒是一種常見的急性上呼吸道病毒感染疾病，多由鼻病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯薩奇病毒、冠狀病毒、腺病毒等引起。尤其在春冬季節發病率高。臨床表現為鼻塞、噴嚏、流涕、發熱、咳嗽、頭痛、咽痛等，令人感覺十分不適，嚴重時會影響到正常的生活。

用于治療感冒的藥物有許多種，由于西藥的安全性比較透明，見效快，因此很受人們青睞。由于感冒的癥狀較多，所以感冒藥多為復方制劑，復方制劑主要是利用各藥物之間具有的協同作用，發揮每個藥物的優勢，達到對癥治療的目的。對于西藥而言，感冒藥的組成主要包括以下幾類藥物：解熱鎮痛藥、腎上腺素受體激動劑、抗組胺藥、鎮咳祛痰藥、抗病毒藥等。目前市售的白加黑抗感冒藥，其不足之處是該藥物為片劑，起效較慢，不易被人體吸收，降低了活性成分生物利用率。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明公開了一種治療感冒的日用型復方制劑及其制備方法。由該制備方法制得的復方制劑不僅穩定性好，而且生物利用率高、顯效迅速。

為實現上述技術目的，本發明公開了一種治療感冒的日用型復方制劑，所述日用型復方制劑為膠囊型且它包括膠囊殼和位于所述膠囊殼內的內容物，所述內容物為清液且包括以下各化學原料：對乙酰氨基酚，氫溴酸右美沙芬，鹽酸去氧腎上腺素，增溶劑，純化水，及聚乙二醇、丙二醇或甘油中的一種或兩種及兩種以上混合物。

進一步地，所述內容物包括以下質量百分比的各化學原料：

對乙酰氨基酚20～40％、氫溴酸右美沙芬0.5～2％、鹽酸去氧腎上腺素0.1～1％、增溶劑1～20％、純化水2～10％、聚乙二醇25～75％、丙二醇1～15％。

進一步地，所述內容物包括以下質量百分比的各化學原料：

對乙酰氨基酚25～30％、氫溴酸右美沙芬0.6～1.5％、鹽酸去氧腎上腺素0.3～0.6％、增溶劑2～16％、純化水5～10％、聚乙二醇40～65％、丙二醇1～5％、甘油：1-5％。

進一步地，所述內容物包括以下質量百分比的各化學原料：

對乙酰氨基酚27～29％、氫溴酸右美沙芬0.6～0.9％、鹽酸去氧腎上腺素0.4～0.5％、增溶劑2～3％、純化水6～8％、聚乙二醇55～60％、丙二醇4-6％。

進一步地，所述增溶劑為聚維酮，所述聚維酮選自聚維酮12、聚維酮17、聚維酮25、聚維酮29-32、聚維酮30中的一種或者多種。

進一步地，所述內容物和膠囊殼的質量比為(2.1～3.5):1，且所述膠囊殼包括如下各化學原料：明膠、增塑劑、純化水和色素。

進一步地，所述膠囊殼內純化水與內容物內純化水為同種物質。本發明優選所述純化水在25℃時，電阻率為5×10⁴Ω*cm。

為更好的實現本發明技術目的，本發明還公開了上述復方制劑的制備方法，它包括如下制備步驟：

1)制備膠囊液；