[發明專利]一種利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法

有效

• 申請號: 202110089289.9
• 申請日: 2021-01-22
• 公開（公告）號: CN112807490B
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發明（設計）人: 許力心;孫慧;蔡飛翔
• 申請（專利權）人: 西嶺（鎮江）醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/24
• 代理公司: 南京創略知識產權代理事務所(普通合伙) 32358
• 代理人: 王丹

1.一種利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：包括如下步驟：

（1）切割：將冷凍的0～7天齡生物骨原材料在常溫下化凍，并切割成一定寬度的條狀骨原料；

（2）清洗：反復沖洗切割后的條狀骨原料，直至沒有明顯血水和油脂；

（3）去病毒：配制NaOH溶液，將清洗后的條狀骨原料倒入NaOH溶液中，攪拌、浸泡后撈出，在長流水狀態下清洗25～30min，甩干5min，重復4次，至清洗液的pH為中性；

（4）脫脂：配制三氯甲烷-甲醇混合溶液，將去病毒后的條狀骨原料倒入到混合溶液中，攪拌、浸泡后撈出，真空干燥脫除殘留的三氯甲烷和甲醇；

（5）脫蛋白：配制胰蛋白酶溶液，將脫脂后的條狀骨原料倒入到胰蛋白酶溶液中，攪拌、浸泡后撈出，再使用氫氧化鈉溶液浸泡一段時間，然后在長流水狀態下清洗25～30min，甩干5min，重復4次，至清洗液的pH為中性；

（6）脫鈣：配制鹽酸溶液，將二次去病毒后的條狀骨原料倒入鹽酸溶液中，攪拌、浸泡、后撈出，在長流水狀態下清洗25～30min，甩干5min，重復4次，至清洗液的pH為中性；

（7）脫細胞：配制雙氧水溶液，將脫鈣后的條狀骨原料倒入雙氧水溶液中，攪拌、浸泡成后撈出，以備去內毒；

（8）去內毒：將脫細胞后的條狀骨原料用倒入到注射用水中，反復浸泡清洗；

（9）凍干：將去內毒后的條狀骨原料平鋪于容器中，使用凍干機進行凍干；

（10）二次切割：將凍干后的條狀骨原料按照需求切割成長方體，獲得膠原蛋白基質產品；

（11）包裝：將剪切后的膠原蛋白基質產品裝入西林瓶，封口，壓蓋，得到口腔用膠原蛋白基質材料成品。

2.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（1）中，所述0～7天齡生物骨原材料為牛齡或豬齡為0～7天的牛骨或豬骨；所述切割成的條狀骨原料寬度為9～12mm。

3.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（3）中，所述去病毒，配制的NaOH溶液濃度均為0.1～3mol/L，其浸泡的時間為1～4h。

4.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（4）中，所述脫脂，配制的三氯甲烷-甲醇混合溶液中三氯甲烷與甲醇的混合體積比為2～3:1，其浸泡的時間為24～72h。

5.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（5）中，所述脫蛋白，配制的胰蛋白酶溶液濃度為0.1%～1%；其浸泡的時間為2～4h；所述氫氧化鈉溶液的濃度為0.5mol/L，浸泡的時間為30min。

6.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（6）中，所述脫鈣，配制的鹽酸溶液濃度為0.5～3mol/L，其浸泡的時間為12～24h。

7.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（7）中，所述脫細胞，配制的雙氧水溶液濃度為1%～10%，其浸泡的時間為12～24h。

8.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（8）中，所述去內毒為將條狀骨倒入到注射用水中浸泡清洗1～5次，每次浸泡時間為0.5～2h。

9.根據權利要求1所述的利用生物骨制備口腔用膠原蛋白基質材料的方法，其特征在于：步驟（9）中，所述凍干，條件設定為-20℃下預凍12～18h，-60℃下凍干48～72h。