[發明專利]一種針對SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條、檢測卡及試劑盒

在審

• 申請號: 202110088725.0
• 申請日: 2021-01-22
• 公開（公告）號: CN112505325A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 楊明霞;楊致亭;李桂芹;楊帆;劉仁萍;王彩云
• 申請（專利權）人: 山東康華生物醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 濰坊盛潤知識產權代理事務所(普通合伙) 37299
• 代理人: 李光林

本發明涉及一種針對SARS?CoV?2野生株與突變株抗原檢測試紙條、檢測卡及試劑盒，包括硝酸纖維素膜，所述硝酸纖維素膜上包被有檢測線T1、檢測線T2和質控線C，所述檢測線T1包被SARS?CoV?2抗體1，所述檢測線T2包被SARS?CoV?2抗體2，所述質控線C包被羊抗鼠IgG抗體，所述檢測線T1可檢測SARS?CoV?2野生株與B.1.1.7突變株抗原，所述檢測線T2可檢測SARS?CoV?2野生株抗原；采用硝酸纖維素膜上包被三條線，一條質控線，兩條檢測線，通過檢測線T1與檢測線T2對比的方法進行兩者的區分，檢測線T1與檢測線T2均顯色，為SARS?CoV?2野生株陽性，B.1.1.7突變株陰性，檢測線T1顯色，檢測線T2不顯色，為SARS?CoV?2野生株陰性，B.1.1.7突變株陽性，實現了對單一病毒感染者SARS?CoV?2野生株與B.1.1.7突變株抗原快速、準確的檢測。

技術領域

本發明涉及新型冠狀病毒檢測領域，具體是一種針對SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條、檢測卡及試劑盒。

背景技術

2020年12月，WHO正式通報了新型冠狀病毒SARS-CoV-2（嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒）自出現以來的主要變異情況，包括四種變體，其中包括英國通過監測數據庫發現的，向世衛組織報告的被命名為B.1.1.7的新型冠狀病毒變體，其為新型冠狀病毒的突變株。

《科學》雜志稱，其傳播能力要比原始毒株高70%左右，而倫敦最近新冠感染病例超過60％都來自變異病毒。該病毒株最大特點是出現了十幾個關鍵位點的變異，在B.1.1.7突變株譜系中，最值得注意的突變位點是RBD（受體結合區域）中的關鍵氨基酸突變N501Y。病毒蛋白的結構發生改變后跟我們人體當中的ACE2受體更容易結合，帶來的實際后果就是它的傳播力更強。

攜帶突變株的境外輸入病例已在國內多地發現，臨床上新型冠狀病毒的感染均為單一病毒感染，即野生株感染或者B.1.1.7突變株感染，而野生株與B.1.1.7突變株同時感染的病例還未出現，由于感染新型冠狀病毒后發病周期較短，隔離和救治及時，導致同時感染野生株與B.1.1.7突變株的幾率很小。

目前，針對單一病毒感染，即野生株感染或者B.1.1.7突變株感染的病例的檢測，只能確定是否感染了新冠病毒，而不能確定單一病毒感染者是野生株感染，還是B.1.1.7突變株感染，現在針對野生株和B.1.1.7突變株的判定是通過開展基因組測序分析的方式進行，但該法耗時長、對實驗操作要求高，無法滿足便捷、快速、準確的檢測需要。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對以上不足，提供一種SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條，其針對單一病毒感染者檢測靈敏度高、特異性好、檢測快速、準確。

還提供一種SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試劑卡，可便于攜帶，對單一病毒感染者快速、準確的檢測。

還提供一種SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試劑盒，其使用便捷、操作簡單，可以快速、準確檢測單一病毒感染者SARS-CoV-2野生株與突變株抗原。

為了解決以上技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條，包括硝酸纖維素膜，所述硝酸纖維素膜上包被有檢測線T1、檢測線T2和質控線C，所述檢測線T1包被SARS-CoV-2抗體1，所述檢測線T2包被SARS-CoV-2抗體2，所述質控線C包被羊抗鼠IgG抗體，所述檢測線T1檢測SARS-CoV-2野生株與突變株抗原，所述檢測線T2檢測SARS-CoV-2野生株抗原。