[發明專利]一種針對SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條、檢測卡及試劑盒

在審

• 申請號: 202110088725.0
• 申請日: 2021-01-22
• 公開（公告）號: CN112505325A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 楊明霞;楊致亭;李桂芹;楊帆;劉仁萍;王彩云
• 申請（專利權）人: 山東康華生物醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 濰坊盛潤知識產權代理事務所(普通合伙) 37299
• 代理人: 李光林

1.一種SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條，其特征在于：包括硝酸纖維素膜，所述硝酸纖維素膜上包被有檢測線T1、檢測線T2和質控線C，所述檢測線T1包被SARS-CoV-2抗體1，所述檢測線T2包被SARS-CoV-2抗體2，所述質控線C包被羊抗鼠IgG抗體，所述檢測線T1檢測SARS-CoV-2野生株與突變株抗原，所述檢測線T2檢測SARS-CoV-2野生株抗原。

2.如權利要求1所述的SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條，其特征在于：所述SARS-CoV-2抗體1濃度為1.5~2.0mg/mL；所述SARS-CoV-2抗體2濃度為1.0~1.5mg/mL，所述羊抗鼠IgG抗體濃度為1.0mg/mL。

3.如權利要求1或2所述的SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條，其特征在于：還包括膠體金結合物墊，所述膠體金結合物墊制備方法如下：

采用檸檬酸三鈉燒制膠體金溶液，將制得的膠體金溶液加熱，使燒制出的膠體金溶液體積為原液體體積的一半；

將上述加熱后的40nm膠體金溶液調節PH為9.0，加入SARS-CoV-2標記抗體，終濃度為20～30μg /mL，室溫靜置1h，加入1/10體積含10%BSA磷酸鹽溶液，室溫靜置1h，在溫度4℃，7000轉離心30min獲得沉淀物；

取玻璃纖維放入不銹鋼盤，量取復溶后膠體金標記物40～50mL倒入不銹鋼盤，使金溶液完全均勻吸收，干燥，得膠體金結合物墊。

4. 如權利要求3所述的SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條，其特征在于：還包括樣品墊，所述樣品墊使用樣品墊處理液處理，所述樣品墊處理液包括pH為8.5的15mMTris-HCL、4g PEG20000、5g酪蛋白、2.5mL吐溫-20、5g PVP40。

5.如權利要求4所述的SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試紙條，其特征在于：還包括吸水紙和底板，所述底板的中間位置粘貼硝酸纖維素膜，上方粘貼吸水紙，下方粘貼制備的膠體金結合物墊和樣品墊。

6.一種SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測卡，其特征在于：所述檢測卡包括扣合的卡蓋和卡體，所述卡蓋上具有凹槽，所述凹槽內放置有權利要求1-5任一項權利要求所述的試紙條。

7.一種SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試劑盒，其特征在于：包括樣本稀釋液和權利要求6所述的檢測卡。

8. 如權利要求7所述的SARS-CoV-2野生株與突變株抗原檢測試劑盒，其特征在于：所述樣本稀釋液包括pH為9.0的15mM Tris、酪蛋白5g、吐 溫-20 0.2mL、曲拉通-100 0.2mL、Proclin-300 1mL。