[發明專利]一種具有生物活性表面的牙種植體及其制備方法

在審

• 申請號: 202110083517.1
• 申請日: 2021-01-21
• 公開（公告）號: CN112826982A
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發明（設計）人: 曲哲;郭英;張久文
• 申請（專利權）人: 曲哲
• 主分類號: A61L27/34
• 分類號: A61L27/34;A61L27/54;A61L27/50
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責任公司 21212
• 代理人: 周瑩;李馨

1.一種具有生物活性表面的牙種植體，其特征在于，所述牙種植體包括種植體本體(6)和緩釋層(5)；所述種植體本體(6)表面設有螺紋，所述種植體本體(6)的兩端分別為冠口端(1)和植入端(2)，所述種植體本體(6)靠近植入端(2)一側的表面設有自攻槽(3)，所述緩釋層(5)覆蓋于種植體本體(6)外表面，所述螺紋、冠口端(1)、植入端(2)、自攻槽(3)的外表面均覆蓋緩釋層(5)；所述緩釋層(5)為包載EPO的殼聚糖納米微球復合層。

2.根據權利要求1所述的牙種植體，其特征在于，所述種植體本體(6)呈倒圓錐體，所述植入端(2)遠離冠口端(1)的一端為圓弧面(4)，所述冠口端(1)橫截面直徑大于所述植入端(2)橫截面直徑；所述自攻槽(3)個數為2～4個，所述自攻槽(3)均勻設置在種植體本體(6)外表面。

3.根據權利要求1所述的牙種植體，其特征在于，所述殼聚糖為水溶性羥丙基殼聚糖(HCS)；所述殼聚糖納米微球的粒徑為150～350nm；所述EPO的包封率為72％～80％。

4.一種權利要求1-3任意一項所述牙種植體的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(a)對種植體本體表面進行前處理；

(b)將種植體本體浸沒于負載有EPO的殼聚糖納米微球中20～30min；

(c)用去離子水清洗后，進行滅菌處理。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(a)包括以下步驟：

(1)清洗待處理種植體本體，干燥；

(2)噴砂處理；

(3)清洗噴砂后的種植體本體，干燥；

(4)酸蝕處理；

(5)對酸蝕后的種植體本體進行中和處理；

(6)清洗后，先用純丙酮浸泡8～12分鐘，再用無水乙醇浸泡8～12分鐘；

(7)將種植體本體放入150mM氯化鈉電解液中保存，電解液的pH為6～7。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，噴砂砂材為氧化鋁；噴砂壓力為0.1～0.5Mpa；噴砂時間為50～70s；噴嘴與種植體本體間距為5～8cm；噴砂角度為15～20°。

7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述酸蝕處理為，在60～70℃下酸蝕25～35min；所用酸蝕藥水按體積分數計含25％～35％的硫酸、10％～25％的鹽酸和余量的水。

8.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述中和處理為，將種植體本體置于55～75℃、5mol/L NaOH溶液孵育24～48h，調整pH值7.0。

9.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(b)中，負載有EPO的殼聚糖納米微球制備方法如下：1)將HCS和EPO溶解于雙蒸水中，攪拌后靜置1～1.5h，0.45微米濾紙過濾，用少量醋酸調節pH值為6；2)將三聚磷酸鈉(TPP)溶解于雙蒸水中，以0.22微米濾紙過濾；3)取步驟1)中溶液，以20～30滴/分速度滴加TPP溶液，磁力持續攪拌25～35min，低溫保存；

所述HCS和EPO的質量比為1:1；HCS終濃度為1.0～2.0g/l，TPP終濃度為0.5～1.0g/l。

10.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(c)具體為，用去離子水清洗牙種植體，調整pH值為7.0，在鈷60輻射滅菌下消毒24～48h。