[發(fā)明專利]藥物組合物及其治療疾病的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110078339.3
• 申請日: 2021-01-20
• 公開（公告）號: CN112791106B
• 公開（公告）日: 2022-03-08
• 發(fā)明（設計）人: 劉曉軍;張凌宇;其木格蘇都
• 申請（專利權）人: 北京科拓恒通生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝

1.藥物組合物，其包含免疫信號通路調節(jié)劑和有效量的單獨的鼠李糖乳桿菌，所述鼠李糖乳桿菌的有效量足以增強受試者對免疫信號通路調節(jié)劑的治療響應；其中所述鼠李糖乳桿菌是以保藏號為CGMCC No. 18639保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心的鼠李糖乳桿菌，其中所述藥物組合物不包含花青素類物質和雙歧桿菌；免疫信號通路調節(jié)劑是免疫檢查點抑制劑，其中所述免疫信號通路調節(jié)劑是PD-1抗體。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物的單位劑量含有1 x10⁹、2x10⁹、3 x10⁹、4 x10⁹、5x10⁹、6 x10⁹、7 x10⁹、8 x10⁹或9x10⁹ CFU以上的鼠李糖乳桿菌。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中所述鼠李糖乳桿菌為口服形式。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其中所述鼠李糖乳桿菌為凍干粉或片劑形式。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其包含一種或多種另外的藥物，所述藥物選自化療劑和促凋亡劑。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中化療劑選自安吖啶、博來霉素、白消安、卡培他濱、卡鉑、卡莫司汀、苯丁酸氮芥、順鉑、克拉屈濱、氯法齊明、環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷、達卡巴嗪、放線菌素D、柔紅霉素、多西他賽、多柔比星、表柔比星、依托泊苷、氟達拉濱、氟尿嘧啶、吉西他濱、羥基脲、伊達比星、異環(huán)磷酰胺、伊立替康、亞葉酸、多柔比星脂質體、柔紅霉素脂質體、洛莫司汀、美法侖、巰嘌呤、美司鈉、甲氨蝶呤、絲裂霉素、米托蒽醌、奧沙利鉑、帕立他塞、培美曲塞、噴司他丁、丙卡巴肼、雷替曲塞、沙鉑、鏈唑星、替加氟-尿嘧啶、替莫唑胺、替尼泊苷、塞替派、硫鳥嘌呤、托泊替康、曲奧舒凡、長春堿、長春新堿、長春地辛、長春瑞濱或其組合。

7.根據權利要求5所述的藥物組合物，其中促凋亡劑選自氟達拉濱、環(huán)己酰亞胺和乳糖苷神經酰胺。

8.根據權利要求1-7中任一項所述的藥物組合物，其中所述受試者患有以免疫檢查點蛋白介導的疾病。

9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其中所述疾病選自膀胱、腦、乳房、宮頸、結腸、直腸、食管、腎、肝、肺、鼻咽、胰腺、前列腺、皮膚、胃、子宮、卵巢、睪丸和血液學癌癥。

10.單獨的鼠李糖乳桿菌在制備藥物組合物中的用途，所述藥物組合物用于通過增強受試者對免疫信號通路調節(jié)劑的治療響應來治療受試者中的疾病或者增強患有疾病的受試者對免疫信號通路調節(jié)劑的治療響應；其中所述鼠李糖乳桿菌是以保藏號為CGMCC No.18639保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心的鼠李糖乳桿菌；免疫信號通路調節(jié)劑是免疫信號通路抑制劑；所述疾病是免疫檢查點蛋白介導的癌癥；其中所述鼠李糖乳桿菌的量足以增強受試者對免疫信號通路調節(jié)劑的治療響應；其中所述藥物組合物不包含花青素類物質和雙歧桿菌，其中所述免疫信號通路調節(jié)劑是PD-1抗體。

11.根據權利要求10所述的用途，其中所述藥物的單位劑量含有1 x10⁹、2 x10⁹、3x10⁹、4 x10⁹、5x10⁹、6 x10⁹、7 x10⁹、8 x10⁹或9x10⁹ CFU以上的鼠李糖乳桿菌。

12.根據權利要求10所述的用途，其中所述鼠李糖乳桿菌為口服形式。